磷酸钠盐口服溶液

维生素C钙胶囊

磷酸钠盐

本品主要成份为维生素C钙。

海南中盛合美生物制药有限公司

四川厚生天佐药业有限公司

国药准字H20193229

国药准字H20090144

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

本品为维生素C补充剂。1、治疗维生素C缺乏症。2、提供人体免疫系统所需的高含量维生素C，以减少病毒性感染的持续时间和发病次数。3、满足人体孕期、哺乳期、手术后、抗生素治疗阶段，消化吸收功能紊乱者，经常吸烟者对维生素C的额外需求。

本品用于肠道准备时服药一般分两次，每次服药45ml。第一次服药时间在操作或检查前一天晚上7点，用法采用稀释方案，用750ml以上温凉水稀释后服用。第二次服药时间在操作或检查当天早晨7点（或在操作或检查前至少3个小时），或遵医嘱，用法同第一次。为获得良好肠道准备效果，建议患者在可承受范围内多饮用水。

口服。成人一次1粒，一日1-3次，或遵医嘱。

推荐剂量未见不良反应。 若长期过量服用，易引起以下不良反应： 1、长期服用一日2～3克，可引起停药后坏血病。 2、长期过量服用，偶可引起尿酸盐，半胱氨酸或草酸盐结石。 3、过量服用（一日1克以上）可能引起腹泻，皮肤红而亮，头痛，尿频，恶心呕吐，胃部不适（如：胃痉挛、反酸）等反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。孕妇不宜大量服用，否则可产生婴儿坏血病。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

本品为维生素C补充剂。1、治疗维生素C缺乏症。2、提供人体免疫系统所需的高含量维生素C，以减少病毒性感染的持续时间和发病次数。3、满足人体孕期、哺乳期、手术后、抗生素治疗阶段，消化吸收功能紊乱者，经常吸烟者对维生素C的额外需求。

1.警告急性磷酸盐肾病和肾功能损害：服用本品可能引起罕见但严重的急性磷酸盐肾病和肾功能损害。据报道，患者在内镜检查前和术前使用磷酸钠盐制剂清洗肠道可能发生肾损害和急性磷酸盐肾病（即肾钙质沉着），并导致短暂或永久性肾功能损害（肾功能衰竭），部分患者需要进行透析和/或移植。上述不良反应多数发生在服用高血压药物（如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂）、或利尿剂、非甾体抗炎药的患者当中。建议肾功能损害、正在接受可能引起肾小管滤过率下降的治疗或可能导致脱水的治疗（如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂、非甾体抗炎药）的高风险患者应慎用本品，此类患者应在做通便准备和适当处理前需补足水分。惊厥：据报道，先前无惊厥病史的患者使用磷酸钠盐后可以发生罕见的阵发性痉挛和意识丧失。惊厥与电解质紊乱和血浆低渗透压有关。建议本品慎用于易于发生惊厥的高风险患者，如有惊厥病史、合并使用抗抑郁药物、戒断酒精及苯二氮类药物、低钠血症患者。心律失常：据报道，患者使用磷酸钠盐后可能发生严重和罕见的心律失常和部分QT间期延长。QT间期延长与电解质紊乱有关（如低钾和低钠血症）。建议本品慎用于易于发生心律失常的高风险患者，如有心肌病和难以控制心率失常病史、QT间期延长、近期发生心梗的患者。此类患者用药时建议在用药前和检查后使用心电图全程密切监测。2.上市前和上市后不良反应通过上市前临床试验观察，服用磷酸钠盐制剂或本品最常见的（≥2%）不良反应为腹胀、恶心、腹痛、呕吐，还可能会出现用药期间和用药后的短暂的电解质紊乱（高/低磷酸盐血症、低钙血症、低钾血症、高钠血症和脱水）、乏力、眩晕、过敏反应、肝功能检查ALT，AST升高、肛门刺激症状。偶见流涎。上市后报告可发生变态反应（皮疹、紫癜、水肿和口唇感觉异常等）、急性磷酸盐肾病、肾功能衰竭、惊厥、心律失常。

1、不宜长期过量服用本品，否则，突然停药有可能出现坏血病症状。 2、本品可通过胎盘并分泌入乳汁；孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病。 3、下列情况慎用： （1）半胱氨酸尿症； （2）痛风； （3）高草酸盐尿症； （4）草酸盐沉积症； （5）尿酸盐性肾结石； （6）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症； （7）血友病； （8）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血； （9）镰形红细胞贫血。 4、如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 5、当药品性状发生改变时禁止服用。 6、请将本品及其他药品放在儿童不能接触的地方。 7、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 8、同时使用其他药品，请告知医生。