磷酸钠盐口服溶液

多维元素片(29)

磷酸钠盐

本品为复方制剂，每片含：维生素A 5000国际单位 叶酸 400微克 锌 15毫克维生素D 400国际单位 烟酰胺 20毫克 锰 2.5毫克维生素E 30国际单位 泛酸 10毫克 碘 150微克维生素B1 1.5毫克 钙 162毫克 铬 25微克维生素B2 1.7毫克 磷 125毫克 钼 25微克维生素B6 2毫克 钾 40毫克 硒 25微克维生素C 60毫克 氯 36.3毫克 镍 5微克维生素B12 6微克 镁 100毫克 锡 10微克维生素K1 25微克 铁 18毫克 硅 10微克生物素 30微克 铜 2毫克 钒 10微克辅料为：微品纤维素、乳糖、硬脂酸镁、交联吡烷酮、硬脂酸、二氧化硅、柠檬酸三乙酯(包衣材料)、聚山梨酯80(包衣材料)、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。

海南中盛合美生物制药有限公司

惠氏制药有限公司

国药准字H20193229

国药准字H10950026

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。

本品用于肠道准备时服药一般分两次，每次服药45ml。第一次服药时间在操作或检查前一天晚上7点，用法采用稀释方案，用750ml以上温凉水稀释后服用。第二次服药时间在操作或检查当天早晨7点（或在操作或检查前至少3个小时），或遵医嘱，用法同第一次。为获得良好肠道准备效果，建议患者在可承受范围内多饮用水。

口服。成人，一日1片。

偶见胃部不适。

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。

1.警告急性磷酸盐肾病和肾功能损害：服用本品可能引起罕见但严重的急性磷酸盐肾病和肾功能损害。据报道，患者在内镜检查前和术前使用磷酸钠盐制剂清洗肠道可能发生肾损害和急性磷酸盐肾病（即肾钙质沉着），并导致短暂或永久性肾功能损害（肾功能衰竭），部分患者需要进行透析和/或移植。上述不良反应多数发生在服用高血压药物（如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂）、或利尿剂、非甾体抗炎药的患者当中。建议肾功能损害、正在接受可能引起肾小管滤过率下降的治疗或可能导致脱水的治疗（如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂、非甾体抗炎药）的高风险患者应慎用本品，此类患者应在做通便准备和适当处理前需补足水分。惊厥：据报道，先前无惊厥病史的患者使用磷酸钠盐后可以发生罕见的阵发性痉挛和意识丧失。惊厥与电解质紊乱和血浆低渗透压有关。建议本品慎用于易于发生惊厥的高风险患者，如有惊厥病史、合并使用抗抑郁药物、戒断酒精及苯二氮类药物、低钠血症患者。心律失常：据报道，患者使用磷酸钠盐后可能发生严重和罕见的心律失常和部分QT间期延长。QT间期延长与电解质紊乱有关（如低钾和低钠血症）。建议本品慎用于易于发生心律失常的高风险患者，如有心肌病和难以控制心率失常病史、QT间期延长、近期发生心梗的患者。此类患者用药时建议在用药前和检查后使用心电图全程密切监测。2.上市前和上市后不良反应通过上市前临床试验观察，服用磷酸钠盐制剂或本品最常见的（≥2%）不良反应为腹胀、恶心、腹痛、呕吐，还可能会出现用药期间和用药后的短暂的电解质紊乱（高/低磷酸盐血症、低钙血症、低钾血症、高钠血症和脱水）、乏力、眩晕、过敏反应、肝功能检查ALT，AST升高、肛门刺激症状。偶见流涎。上市后报告可发生变态反应（皮疹、紫癜、水肿和口唇感觉异常等）、急性磷酸盐肾病、肾功能衰竭、惊厥、心律失常。

维生素和矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。二者是构成多种辅酶和激素的重要成分，缺乏时可导致代谢障碍，而引致多种疾病。

1.严格按规定的计量服用，需要大量服用时，请咨询医师或药师。 2.本品含维生素A，可从乳汁中分泌，哺乳期妇女过量服用可致婴儿产生食欲缺乏、易激动、颅压增高等不良反应。 3.如服用过量或出现严重不良反应，应停服并立即就医。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.妊娠及哺乳期妇女服用本品前请咨询医师或药师。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。