磷酸钠盐口服溶液

右旋糖酐铁分散片

磷酸钠盐

本品主要成分为右旋糖酐铁片，为氢氧化铁与重均分子量(Mw)5000-7500的右旋糖酐的络合物。辅料为：微晶纤维素、交联聚维酮、聚维酮K30、二氧化硅、阿司帕坦、薄膜包衣预混剂。

海南中盛合美生物制药有限公司

江西华太药业有限公司

国药准字H20193229

国药准字H20051946

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

本品用于肠道准备时服药一般分两次，每次服药45ml。第一次服药时间在操作或检查前一天晚上7点，用法采用稀释方案，用750ml以上温凉水稀释后服用。第二次服药时间在操作或检查当天早晨7点（或在操作或检查前至少3个小时），或遵医嘱，用法同第一次。为获得良好肠道准备效果，建议患者在可承受范围内多饮用水。

本品可直接用水送服，或将本品放入适量的温开水中溶解后口服，成人一次2～4片，一日1～3次。饭后服。

1.本品可减少肠蠕动而引起便秘，并排黑便。2.有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀不适等胃肠道反应。3.有皮疹、瘙痒等过敏反应。

用于患者结肠X-光线及肠道内窥镜检查前或手术前清理肠道。

用于明确原因的慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

1.警告急性磷酸盐肾病和肾功能损害：服用本品可能引起罕见但严重的急性磷酸盐肾病和肾功能损害。据报道，患者在内镜检查前和术前使用磷酸钠盐制剂清洗肠道可能发生肾损害和急性磷酸盐肾病（即肾钙质沉着），并导致短暂或永久性肾功能损害（肾功能衰竭），部分患者需要进行透析和/或移植。上述不良反应多数发生在服用高血压药物（如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂）、或利尿剂、非甾体抗炎药的患者当中。建议肾功能损害、正在接受可能引起肾小管滤过率下降的治疗或可能导致脱水的治疗（如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂、非甾体抗炎药）的高风险患者应慎用本品，此类患者应在做通便准备和适当处理前需补足水分。惊厥：据报道，先前无惊厥病史的患者使用磷酸钠盐后可以发生罕见的阵发性痉挛和意识丧失。惊厥与电解质紊乱和血浆低渗透压有关。建议本品慎用于易于发生惊厥的高风险患者，如有惊厥病史、合并使用抗抑郁药物、戒断酒精及苯二氮类药物、低钠血症患者。心律失常：据报道，患者使用磷酸钠盐后可能发生严重和罕见的心律失常和部分QT间期延长。QT间期延长与电解质紊乱有关（如低钾和低钠血症）。建议本品慎用于易于发生心律失常的高风险患者，如有心肌病和难以控制心率失常病史、QT间期延长、近期发生心梗的患者。此类患者用药时建议在用药前和检查后使用心电图全程密切监测。2.上市前和上市后不良反应通过上市前临床试验观察，服用磷酸钠盐制剂或本品最常见的（≥2%）不良反应为腹胀、恶心、腹痛、呕吐，还可能会出现用药期间和用药后的短暂的电解质紊乱（高/低磷酸盐血症、低钙血症、低钾血症、高钠血症和脱水）、乏力、眩晕、过敏反应、肝功能检查ALT，AST升高、肛门刺激症状。偶见流涎。上市后报告可发生变态反应（皮疹、紫癜、水肿和口唇感觉异常等）、急性磷酸盐肾病、肾功能衰竭、惊厥、心律失常。

本品为抗贫血药，是右旋糖酐和铁的络合物。铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血。

1.不得长期使用，应在医师确诊为缺血性药血后使用，且治疗期间应期检查血象和血清铁水平。 2.下列情况慎用；酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症,胰腺炎等患者慎用。 3.儿童用量请咨询医师或药师，儿童必须在成人监护下使用。 4.本品不应与浓茶同服。 5.本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。 6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在或人监护下使用。 11.如正在使用其她药品，使用本品前请咨询医师或药师。