五维他口服溶液

托伐普坦片

本品每毫升含维生素B10.3毫克，维生素B20.06毫克，维生素B60.09毫克，烟酰胺0.3毫克，泛酸钙0.03毫克。?辅料为苯甲酸钠、橙皮酊、枸橼酸、蔗糖、乙醇。

主要成分为托伐普坦。

荣康集团广西康世缘制药有限公司

浙江大冢制药有限公司

国药准字H45021595

国药准字H20110115

用于预防和治疗B族维生素缺乏所致的各种疾病，如厌食、营养不良、脚气病、糙皮病

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

口服。一次2.5-5毫升，一日3次

本品通常的起始剂量是15mg，每日一次，餐前餐后服药均可。详见说明书。

对本品过敏者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前对怀孕妇女使用托伐普坦片尚无足够且具有良好对照的研究。在动物试验中，发生了颚裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔体重下降、骨化延迟、胚胎死亡。本品没有在孕妇中进行对照试验。对于孕妇能否使用托伐普坦，仅在判定治疗获益大于对胎儿的危险性后方可在孕期使用本品。本品对人体分娩、生产的影响尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠经口给予托伐普坦时，托伐普坦可经乳汁排泄。由于很多药物都可经人乳汁排泄，且托伐普坦可能会给乳幼儿带来严重的不良反应，所以应根据需要决定母亲服用分托伐普坦或停止哺乳。儿童用药：本品在18岁以下儿童及青少年中用药的安全性和有效性尚未确立，不推荐本品用于18岁以下的儿童及青少年。老年用药：在临床试验中所有接受托伐普坦片治疗的低血钠症患者中，42%的人年龄≥65岁，19%的患者年龄≥75岁。在安全性和有效性上未观察到老年患者和年轻患者的差别，且在其他临床经验中，老年患者和年轻患者的反应也没有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年龄增加对托伐普坦血药浓度没有影响。

用于预防和治疗B族维生素缺乏所致的各种疾病，如厌食、营养不良、脚气病、糙皮病

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

1.大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲缺乏等。2.偶见皮肤潮红、瘙痒。3.尿液可能呈黄色。

1.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。2.该药品性状发生改变时禁止使用。3.请将该药品放在儿童不能接触的地方。4.儿童必须在成人监护下使用。5.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。