小麦纤维素颗粒

盐酸普拉克索片

本品主要成份为小麦纤维素。

盐酸普拉克索。化学名称为：一水合二盐酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物

Recipharm Hoganas AB

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

进口药品注册证号H20170267

注册证号H20140918

本品用于便秘：作为肠激惹、憩室病、肛裂和痔疮等伴发的便秘的辅助治疗，也可用于手术后软化大便。

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg，详见说明书。

成人：一次3.5g（1包），一天2－4次；至少一周，之后逐渐减量至每日2次或1次...

口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天三次。初始治疗：起始剂量为每日0.375mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。其余请详见说明书。

少数患者服用非比麸后可能出现腹涨腹鸣，但很快减轻，并在1-2周内消失。

基于汇总的安慰剂对照试验，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者，分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg(见[用法用量])时嗜睡的发生率增加。其他详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品适用于孕妇及哺乳期妇女患者，可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。 儿童用药：本品适用于儿童患者，可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。 老年用药：本品适用于老年患者，可根据病情需要酌情增减。或遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未研究本品对人类妊娠期和哺乳期的影响。本品对大鼠和家兔没有致畸作用，但在母体毒性剂量下对大鼠具有胚胎毒性。妊娠期禁止用本品，除非确实必要，只有当潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才可以使用。由于本品治疗抑制人体内催乳素分泌，因此具有抑制泌乳作用。尚未研究本品是否分泌到女性乳汁。在大鼠乳汁中活性物质相关的放射性浓度高于血浆中的浓度。由于缺乏人类数据，哺乳期间不应使用本品。但是如果不可避免使用本品，应该停止哺乳。尚未研究本品对人类生殖的影响。如同预期的一样，作为多巴胺受体激动剂，在动物试验中本品影响动情周期和降低雌性动物的生殖力。但是这些研究并未显示本品对雄性动物生殖力有直接或间接的损害作用。儿童用药：由于缺少安全性和有效数据，不建议在儿童和18岁以下青少年中使用本品。老年用药：大于65岁的受试者与年轻人的受试者相比，口服本品的总清除率大约低30%，因为其肾清除率下降是由于肾功能与年龄增长相关的减退。这导致消除半衰期大约从8.5小时增加到12小时。在柏金森病患者的临床研究中，38.7%的患者年龄超过65岁。老年的年轻患者之间的疗效或安全性无明显差异，除了老年患者与本品

本品用于便秘：作为肠激惹、憩室病、肛裂和痔疮等伴发的便秘的辅助治疗，也可用于手术后软化大便。

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg，详见说明书。

大多数人食物中的纤维素含量不能满足身体需要，而纤维素摄入不足是便秘的主要原因之一，非比麸完全解决了这个根本的问题。非比麸通过以下机制调节肠道功能：增加粪便体积，使粪便硬度正常化，使肠道运转时间正常化。非比麸是一种不能消化的纤维素制剂，所以它增加粪便体积的同时还增加其水结合能力，亦使得粪便排出更加顺畅。本品长期使用还可改善高脂血症患者的血脂情况。

1.建议患者服用本品期间饮用足量的水，可达到最佳效果； 2.本品基本不含麦麸质（每100g产品含少于0.02的麸质），对小麦过敏的病人可能对非比麸产生过敏。