盐酸伊托必利片

复方消化酶胶囊(Ⅱ) 

本品主要成份为盐酸伊托必利。

本品为复方制剂，每颗含胃蛋白酶不得少于144单位，胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位。 辅料为：羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素脂、虫胶、滑石粉、邻苯二甲酸二乙脂。 

上海雅培制药有限公司

常州千红生化制药股份有限公司

国药准字J20160075

国药准字H20051951

本品适用于因胃肠动力减慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

用于食欲缺乏，消化不良。 

成人常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量...

口服。一次1粒，3每日次，餐前15分钟服用。本品宜用水整粒呑服，如呑咽困难，亦可...

1、休克和过敏性样反应：使用本品可能会发生休克和过敏性样反应，故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆，应停药，采取适当的治疗措施。 2、肝功能异常和黄疸：使用本品可能会发生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能异常和黄疸，故应密切观察。若有异常现象发生，应停药，采取适当的治疗措施。（详见说明书）

本品用药期间可能出现轻度腹泻和轻度AST升高，可自行恢复。 

孕妇及哺乳期妇女用药：1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 2.由于已有报告在动物实验（大白鼠）中向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。 儿童用药：儿童应用本品的安全性尚未确定。 老年用药：由于一般老年患者生理机能低下，容易出现副作用，应当进行充分观察，确认出现副作用时，应当慎重给药、减量或停止给药。

本品适用于因胃肠动力减慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

用于食欲缺乏，消化不良。 

本品具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排空，并具有中度镇吐作用。

本品由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶组成。胃蛋白酶能将蛋白质消解为水蛋白胨，胰蛋白酶则可进一步将蛋白胨水解短肽类等。胰淀粉酶和胰脂肪酶则具有消化淀粉和脂肪的作用。  

1、本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。 2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。 3、虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。

  1、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。 2、本品在酸性条件下易破坏，故服用时切勿嚼碎。  3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。  4、本品性状发生改变时禁止使用。  5、请将本品放在儿童不能接触的地方。  6、儿童必须在成人监护下使用。  7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。