盐酸伊托必利片

马来酸氟吡汀胶囊

本品主要成份为盐酸伊托必利。

本品的主要成份为马来酸氟吡汀。化学名称：2－氨基－3－乙酸氨基－6－（p－氟苯氨基）－吡啶，乙基－2－氨基－6－[(p-氟苯基)氨基]－3－吡啶－氨基甲酸 马来酸盐结构式为：分子式：C19H21O6N4F分子量：420.41

上海雅培制药有限公司

成都苑东生物制药股份有限公司

国药准字J20160075

国药准字H20153017

本品适用于因胃肠动力减慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。

成人常用剂量为一次50mg，每日三次，餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量...

根据患者自身的疼痛状况以及对药物的敏感程度来决定服用马来酸氟吡汀的剂量：每次1粒，每天服用3-4次，每次应间隔时间应相同。服用时应用水将马来酸氟吡汀胶囊整个吞服，切记不能嚼碎。如果疼痛加剧，可以按照每天3次，每次2粒的给药方案服用马来酸氟吡汀。每天服用马来酸氟吡汀的最高剂量不能超过600mg(相当于6粒马来酸氟吡汀胶囊)。医生另有处方说明例外对于年龄超过65岁、初次使用马来酸氟吡汀的老年患者，给药方案为每早晚各给予1粒马来酸氟吡汀胶囊。可根据疼痛的程度以及对药物的耐受情况适当增加马来酸氟吡汀的服用剂量。对有明显的肾功能障碍或低蛋白血症的患者，每天服用马来酸氟吡汀的最大剂量应不超过300mg(相当于3粒马来酸氟吡汀胶囊)。如果需要给予患者高剂量的马来酸氟吡汀，此时应对患者进行严密的监控。

1、休克和过敏性样反应：使用本品可能会发生休克和过敏性样反应，故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆，应停药，采取适当的治疗措施。 2、肝功能异常和黄疸：使用本品可能会发生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能异常和黄疸，故应密切观察。若有异常现象发生，应停药，采取适当的治疗措施。（详见说明书）

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 2.由于已有报告在动物实验（大白鼠）中向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。 儿童用药：儿童应用本品的安全性尚未确定。 老年用药：由于一般老年患者生理机能低下，容易出现副作用，应当进行充分观察，确认出现副作用时，应当慎重给药、减量或停止给药。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然大量实验结果表明马来酸氟吡汀对胎儿无毒性，但是当患者妊娠时，不应服用马来酸氟吡汀。目前还没有有关妊娠妇女使用马来酸氟吡汀的资料。如果必须对产褥期的妇女给予马来酸氟吡汀，应停止继续哺乳。先前的研究结果表明，有少量的药物活性物质可以经过乳汁分泌。儿童用药：18岁以下受试者的安全性和有效性、尚未建立。老年用药：对于肾功能或血浆蛋白水平降低、年龄大于65岁的患者而言，应对给药剂量进行调整。

本品适用于因胃肠动力减慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。

适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。

本品具多巴胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排空，并具有中度镇吐作用。

1、本品能增强乙酰胆碱的作用，必须谨慎使用。 2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长，应停药。 3、虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响，但由于偶尔可发生眩晕和激动，故应注意药物对人体机敏性的影响。

对于肾功能、肝功能损伤的患者，应对其肝脏酶系统/肌酐进行检查。 对驾驶车辆、操作机械和对无安全保护工作人员的影响： 即使是严格按照使用说明服用，该药物对患者的反应能力也会有一定的影响。服用马来酸氟吡汀后感觉到困倦或者晕眩的患者不应驾驶车辆或操作机械，尤其是在同时饮用酒精后。 在进行马来酸氟吡汀治疗的过程中，接受尿液检测时，会出现胆红素、粪胆色素原和蛋白尿检测阳性的结果。定量血清胆红素的测定也可能有假阳性的结果 服用大剂量的药物会引起尿液变为绿色，但无意义。