功能主治:本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
托吡酯。 |
主要成份、盐酸多奈哌齐化学名称、l-苄基-4-[(5,6-二甲氧基-1-茚满酮-2-基)甲基]哌啶盐酸。 |
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生产企业 |
西安杨森制药有限公司 |
山东淄博新达制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20020555 |
国药准字H20030779 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 |
本品用于轻,中度老年性痴呆的治疗。 |
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用法用量 |
对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗,然后逐渐增加剂量,调整至有效剂量。片剂不要拈... |
1、成年/老年人:初始治疗用量一日一次,5mg/次,应晚上睡前口服。一日5mg的剂量应至少维持一个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。用一日5mg治疗一个月,做出临床评估后,可以将剂量增加到一日一次,一次10mg。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。未进行过超过6个月的与安慰剂对照的临床试验。停止治疗后,盐酸多奈哌齐疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2、肝肾损害:对于肾功能及轻至中度肝功能不全者,盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用相似剂量方案或遵医嘱。 |
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副作用 |
根据约1800名受试者和患者应用本药的经验,总结出本品在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于本药通常与其它抗癫痫药合用,因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而,在快速调整剂量的安慰剂对照试验中 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 |
本品用于轻,中度老年性痴呆的治疗。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药,以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。在成人的临床试验中,每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下停药过程可加速。原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关,而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天,而肾功能正常的患者只需4-8天。对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行(如控制发作,避免副作用),并且需了解对于已知有肾脏损害的患者。详情见内包装说明书。 |
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