托吡酯片

恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)

托吡酯。

本品为复方制剂，其组份为恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴。

西安杨森制药有限公司

芬兰奥利安公司Orion Corporation

国药准字H20020555

H20120323

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

达灵复用于治疗经佐旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法术能控制出现或者"剂末"运动能波动的成人帕金森病患者。

对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。片剂不要拈...

药品在空腹或者饭后服用皆可。一片药品包含一个治疗剂量。药片应整片吞服患者每次只服...

根据约1800名受试者和患者应用本药的经验，总结出本品在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于本药通常与其它抗癫痫药合用，因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而，在快速调整剂量的安慰剂对照试验中

卡比多巴-左旋多巴卡比多巴-左旋多巴最常报告的不良反应包括运动障碍，如舞蹈病、张力障碍盒其他不自主的运动及恶心。恩他卡朋恩他卡朋的双盲，安慰剂对照的临床试验（n=1003）所观察的与恩他卡朋有关的最常发生的不良反应（>5%）有：运动障碍/运动过度、恶心、尿液变色、腹泻和腹痛。

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

达灵复用于治疗经佐旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法术能控制出现或者"剂末"运动能波动的成人帕金森病患者。

包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药，以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。在成人的临床试验中，每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下停药过程可加速。原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行（如控制发作，避免副作用），并且需了解对于已知有肾脏损害的患者。详情见内包装说明书。

应避免突然停药，以免产生不良反应。肝功能障碍者，应调整药物剂量。FDA把本品定为孕妇危险C级。作者迄今为未见孕妇使用本品的报道。在动物研究中，大剂量的Ent可增加对眼睛的影响。由于在乳汗中发现Ent，建议哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在儿童中使用的安全性。