托吡酯片

脑蛋白水解物片

托吡酯。

本品为猪脑组织经提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含游离氨基酸约16种，并含少量肽。

西安杨森制药有限公司

上海长城药业有限公司

国药准字H20020555

国药准字H31022990

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

原发性痴呆（如Alzheimer型的老年性痴呆）。

对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。片剂不要拈...

口服。一日3次，成人一次4片，儿童酌减或遵医嘱。

根据约1800名受试者和患者应用本药的经验，总结出本品在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于本药通常与其它抗癫痫药合用，因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而，在快速调整剂量的安慰剂对照试验中

尚未见有关不良反应报道。

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

原发性痴呆（如Alzheimer型的老年性痴呆）。

本品能明显促进新生大鼠神经胶质细胞的增殖，促进脑神经细胞蛋白质合成并影响其呼吸链；对各种缺氧模型造成的脑功能紊乱，均有明显抗缺氧保护功能；能使紊乱的葡萄糖运转正常化，改善脑内能量代谢；可激活腺苷酸环化酶及其他激素系统，较缋抑制氧自由基和羟自由基的产生，具有促进学习记忆和改善脑功能的作用。

包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药，以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。在成人的临床试验中，每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下停药过程可加速。原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行（如控制发作，避免副作用），并且需了解对于已知有肾脏损害的患者。详情见内包装说明书。

1、过敏体质者慎用。