富马酸喹硫平片

拉莫三嗪片

富马酸喹硫平。

拉莫三嗪。

AstraZeneca UK Limited

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

H20160665

注册证号H20160513

用于治疗精神分裂症。

癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗： 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作 目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 2岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ： 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作 本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。

每日两次给药，饭前饭后均可。成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日)，10...

服用方法：本品应用少量水整片吞服。为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发...

困倦(17.5%)，头晕(10%)，便秘(9%)，体位性低血压(7%)，口干(7%)，以及肝酶异常(6%)。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：12岁以上儿童的单药治疗及添加疗法参见 老年用药：本品的老年人药代动力学与年轻人没有明显区别，因此不需要对推荐方案进行剂量调整。

用于治疗精神分裂症。

癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗： 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作 目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 2岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ： 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作 本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。

1.药理作用 作用机制： 药理学研究结果提示拉莫三嗪是一种封闭电压应用依从性的钠离子高通道阻滞剂。在培养的神经细胞中，它产生一种应用和电压依从性阻滞持续的反复放电，同时抑制病理性谷氨酸释放(这种氨基酸对癫痫发作的形成起着关键性 的作用)，也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发。 药效学： 在评价药物对中枢神经系统作用的试验中，健康志愿者服用拉莫三嗪240mg，所得结果与安慰剂无异；然而1000mg苯妥英和10mg安定均明显损害细微视觉运动的协调和眼球运动，增加身体的摆动和产生主观的镇静作用。 在另一项研究中，单剂口服600mg的卡马西平明显损害了细微视觉运动的协调和眼球运动，此时身体的摆动和心率均增加；然而，服用150mg和300mg剂量的拉莫三嗪，结果与安慰剂无差异。 3.毒理研究 突变性： 大范围的致突变试验结果表明，本品对人类无遗传学危险。 致癌性： 在大、小鼠的长期研究中，本品无致癌性。

心血管疾病可能会导致直立性低血压，尤其是在最初的加药期；在老年患者中上述现象较年轻患者多见。在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药一样，如果效喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时就在当谨慎，尤其是用于老年人时。应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。抽搐：在临床对照试验中，服用“思瑞康”的病人的抽搐发生率与服用安慰剂的病人无区别。与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有抽搐病史的患者时应予以注意。神经阻滞剂恶性综合征：抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合征。临床表现包手高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出现此种情况，应停用。并给予适当的治疗。迟发性运动障碍：与其它抗精神病药物一样，长期服用治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。如果出现迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑减少剂量或停用。

详见说明书。