功能主治:适用于Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品的活性成分为可乐定。 |
化学名称: (土) -N-甲基-3- (对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。分子式: C17H18F3NO·HCI分子量: 345.79 |
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生产企业 |
梁介福(广东)药业有限公司 |
苏州俞氏药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20083996 |
国药准字H20093454 |
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说明 | |||
作用与功效 |
适用于Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)。 |
抑郁发作。强迫症。精神性贪食症:可作为心理治疗的补充,用于减少贪食和导泻行为。 |
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用法用量 |
用法:1.敷贴部位:背部肩胛骨下(首选);上胸部;耳后乳突或上臂外侧等无毛完好皮肤处。更换新贴片即更换新的贴用部位,以利于皮肤呼吸,从而降低药物对皮肤的刺激性。2.使用步骤:(1)用清水洗净敷贴部位。(2)取出本品,揭去保护层,敷贴于已洗净、干燥的贴用部位。并用于轻压以确保贴片粘附牢固。(3)每7日更换一次。进餐与否不影响本品的贴用。(4)换下旧贴片时,将粘贴片对折,弃于儿童、动物触及不到的地方,以防止人畜误食。3.用量:青少年患者用药应从1.0mg/片.天的小剂量开始,按体重逐渐增加给药剂量,最大剂量不得超过2.0mg/片×3片。20公斤﹤体重≦40公斤,用1.0mg/片每周;40公斤﹤体重≦60公斤,用1.5mg/片每周;体重﹥60公斤,用2.0mg/片每周。 |
用于成人口服。抑郁发作-成人及老年患者:建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性,但在某些患者中,由于使用20mg剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量到60mg的最大剂量(见【临床试验】)。详见说明书。 |
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副作用 |
对贴片中的可乐定或非活性成份过敏者禁用。抑郁症患者禁用。 |
随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率,不良反应一般不会导致治疗的中断。详见说明书。 |
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禁忌 |
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成分 |
适用于Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)。 |
抑郁发作。强迫症。精神性贪食症:可作为心理治疗的补充,用于减少贪食和导泻行为。 |
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药理作用 |
尚不明确 |
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注意事项 |
1.贴用本品时可以沐浴,但不可长时间浸泡或搓洗贴药部位以防药片脱落。 2.本品为外用贴片,连续使用可能产生皮肤过敏反应(包括一般性皮疹、荨麻疹或血管水肿),口服盐酸可乐定产生过敏反应的病人,对可乐定贴片也可能引起过敏反应。所以每次贴用时更换贴用部位。 3.该药在使用时应注意新出现的症状,特别是与运动有关的,如突然出现的头晕、易激惹、过度镇静、晕厥等症状都需要密切临床监测,最好进行动态心电图或超声心电图检查。 4.肝肾功能不全的患者应慎用。 |
警告:临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,他们的抑郁症都有可能悲化,并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化,这种风险直会持续到病情发生明显缓解为止。 已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关,并且这些精神障碍本身为自杀的最强预兆。然面,长期以来一直有这些的担忧: 在某些惠者的治疗早明,抗抑郁药物可能起着诱导抑郁症状恶化,以及产生自杀意念,行为的作用。 抗抑郁药物(SSRIs和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示,在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童,青少年和青年(18- -24岁) 中,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念, 行为)的风险。但短期的临床试验没有显示,在年龄大于24岁的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险,在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀意念,行为的风险有所降低。 在患有抑郁症,强迫症(OCD) 或其它精神障碍的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验(共计24项短期临床试验,9种抗抑郁药物,包括4400例患者)和在惠有抑郁症或其它精神障碍的成年忠者中 |