可乐定透皮贴片

盐酸氟西汀胶囊

本品的活性成分为可乐定。

盐酸氟西汀。

梁介福(广东)药业有限公司

苏州中化药品工业有限公司

国药准字H20083996

国药准字H20064844

适用于Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)。

抑郁症、强迫症、神经性贪食症、恐慌症、社交恐惧症、创伤后应激障碍。

用法：1.敷贴部位：背部肩胛骨下(首选)；上胸部；耳后乳突或上臂外侧等无毛完好皮肤处。更换新贴片即更换新的贴用部位，以利于皮肤呼吸，从而降低药物对皮肤的刺激性。2.使用步骤：(1)用清水洗净敷贴部位。(2)取出本品，揭去保护层，敷贴于已洗净、干燥的贴用部位。并用于轻压以确保贴片粘附牢固。(3)每7日更换一次。进餐与否不影响本品的贴用。(4)换下旧贴片时，将粘贴片对折，弃于儿童、动物触及不到的地方，以防止人畜误食。3.用量：青少年患者用药应从1.0mg/片.天的小剂量开始，按体重逐渐增加给药剂量，最大剂量不得超过2.0mg/片×3片。20公斤﹤体重≦40公斤，用1.0mg/片每周；40公斤﹤体重≦60公斤，用1.5mg/片每周；体重﹥60公斤，用2.0mg/片每周。

对贴片中的可乐定或非活性成份过敏者禁用。抑郁症患者禁用。

适用于Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)。

抑郁症、强迫症、神经性贪食症、恐慌症、社交恐惧症、创伤后应激障碍。

尚不明确

1.贴用本品时可以沐浴,但不可长时间浸泡或搓洗贴药部位以防药片脱落。 2.本品为外用贴片,连续使用可能产生皮肤过敏反应(包括一般性皮疹、荨麻疹或血管水肿)，口服盐酸可乐定产生过敏反应的病人，对可乐定贴片也可能引起过敏反应。所以每次贴用时更换贴用部位。 3.该药在使用时应注意新出现的症状，特别是与运动有关的，如突然出现的头晕、易激惹、过度镇静、晕厥等症状都需要密切临床监测，最好进行动态心电图或超声心电图检查。 4.肝肾功能不全的患者应慎用。

未满18岁儿童和青少年在临床试验中，抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较，更容易发生自杀相关行为（自杀企图和自杀想法），敌对行为（主要是攻击、对立行为和发怒）。本品只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作，不用于其他适应症。如果根据临床需要应当给予本品治疗，在治疗过程中应小心观察自杀性症状的表现。涉及青少年长期用药安全性（包括对生长发育、性成熟、认知、情感和行为的发展影响）的资料很有限。在一个为期19周的临床研究中发现，服用氟西汀减少青少年的身高和体重增加（见不良反应）。尚未确定氟西汀是否影响这些人达到正常成年人的身高。氟西汀对青春期发育影响的可能性不能排除（不良反应）。在治疗过程中及治疗后应注意监测青少年的成长发育指标（包括身高、体重和TANER发育阶段）。如发现其中某项落后于正常发育，应转诊儿科医生处理。在儿科的临床试验中常发现躁狂和轻度躁狂病例（见不良反应）。建议对躁狂和轻度的躁狂的发生进行定期监查。如发生躁狂，立即停药。医生在处方时应详细与儿童/青少年患者和/或其父母讨论治疗的利弊。