青蒿素哌喹片

依西美坦片

本品为复方制剂，其组份为：每片含青蒿素62.5mg,哌喹375mg。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

广东新南方青蒿药业股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20080424

H20160052

用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

口服，24小时服药2次为1疗程。各年龄段的使用剂量详见下表。详见说明书。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

以下患者禁用：1.对本品中任何一种药物成份过敏者；2.妊娠3个月以内的孕妇；3.严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)患者。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟。

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

本品主要不良反应如下：1.消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等；2.神经系统：如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等；3.过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹等；4.实验室异常：如网织红细胞一过性降低、SGPT及SGOT-过性升高、血肌酐升高等。

1.本品无退热作用；2.肝肾功能不全者慎用；3.严格按规定的用法与用量使用本品；临床症状未改善时，请及时咨询医师；4.本品中的哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。肝功能异常的患者应慎用。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响