青蒿素哌喹片

阿托伐他汀钙片

本品为复方制剂，其组份为：每片含青蒿素62.5mg,哌喹375mg。

本品主要成份为阿托伐他汀钙。

广东新南方青蒿药业股份有限公司

北京嘉林药业股份有限公司

国药准字H20080424

国药准字H19990258

用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

口服，24小时服药2次为1疗程。各年龄段的使用剂量详见下表。详见说明书。

口服，常用起始剂量10mg每日1次，最大剂量80mg每日1次，可在一日的任何时间服用，不受进餐影响。详见说明书。

以下患者禁用：1.对本品中任何一种药物成份过敏者；2.妊娠3个月以内的孕妇；3.严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)患者。

下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述；横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】)：肝酶异常(见【注意事项】)：临床不良反应：临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。阿托伐他汀安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39%为女性；91%为高加索白人，3%为黑人，2%为亚洲人，4%为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系的情况下，阿托伐他汀组和安慰剂组分别有9.7%和9.5%患者因不良反应停药。导致患者停药且立普妥组发生率高于安慰剂组最常见的5种不良反应分别是：肌痛(0.7%)，腹泻(0.5%)，恶心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考虑因果关系的情况下，立普妥安慰剂对照试验(n=8755)中最常见(≥2%)且发生率高于安慰剂的不良反应依次为：鼻咽炎(8.3%)，关节痛(6.9%)，腹泻(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1总结了17项安慰剂对照试验中8755

用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟。

高胆固醇血症、冠心病。详见说明书。

本品主要不良反应如下：1.消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等；2.神经系统：如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等；3.过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹等；4.实验室异常：如网织红细胞一过性降低、SGPT及SGOT-过性升高、血肌酐升高等。

1.本品无退热作用；2.肝肾功能不全者慎用；3.严格按规定的用法与用量使用本品；临床症状未改善时，请及时咨询医师；4.本品中的哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。肝功能异常的患者应慎用。