青蒿素哌喹片

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

本品为复方制剂，其组份为：每片含青蒿素62.5mg,哌喹375mg。

丙酸氟替卡松。

广东新南方青蒿药业股份有限公司

Glaxo Wellcome SA

国药准字H20080424

注册证号H20130189

用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

口服，24小时服药2次为1疗程。各年龄段的使用剂量详见下表。详见说明书。

本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。成人及16岁以上儿童每次100-1000g，每日2次。通常为每次2揿，每日2次。详见说明书。

以下患者禁用：1.对本品中任何一种药物成份过敏者；2.妊娠3个月以内的孕妇；3.严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)患者。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸试验中，吸入68.7ug/kg/天剂量的丙酸氟替卡松，未见任何畸形发生，但以25.7ug/kg/天和更大剂量对母兽给药，出现胎兽体重减轻和生长发育迟缓。就该类药物的早期化合物而言，这些作用与人类治疗相关的可能性很小。尽管如此，与其它药物相同，只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。尚未进行有关丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。对哺乳期大鼠皮下注射放射性标记过的定量药物，1-8小时后，在血浆和乳汁中可监测到放射性活性(在乳汁中的浓度为血浆中的3-7倍)。然而，鉴于丙酸氟替卡松在母亲体内的血药浓度很低，被新生儿摄取的丙酸氟替卡松的量估计是很少的。儿童用药：详见【适应症】、【用法用量】及注意事项】。老年用药：详见【用法用量】。

用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟。

可预防性治疗哮喘，详见说明书。

本品主要不良反应如下：1.消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等；2.神经系统：如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等；3.过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹等；4.实验室异常：如网织红细胞一过性降低、SGPT及SGOT-过性升高、血肌酐升高等。

1.本品无退热作用；2.肝肾功能不全者慎用；3.严格按规定的用法与用量使用本品；临床症状未改善时，请及时咨询医师；4.本品中的哌喹的半衰期较长，半个月内不要重复服用。肝功能异常的患者应慎用。