左乙拉西坦片

胸腺蛋白口服溶液

左乙拉西坦。

本品主要成份为从乳猪鲜胸腺中提取的中分子蛋白质。

重庆圣华曦药业股份有限公司

修正药业集团北京修正制药有限公司

国药准字H20143179

国药准字H20050662

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品可用于胃溃疡患者的治疗，也可用于十二指肠溃疡患者的治疗。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小时服用），30日为一个疗程...

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

偶尔口干、乏力、头晕。

儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品可用于胃溃疡患者的治疗，也可用于十二指肠溃疡患者的治疗。

1．药理学：体外细胞培养试验证明本品对内皮及成纤维细胞有促增殖作用；动物实验研究表明，本品能直接对不同因素所致的胃溃疡模型有明显的预防和治疗作用，其特点是通过增强胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液细胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血浆内皮素水平等机制，达到保护和营养胃粘膜、促进其损伤修复的作用。 2．毒理学：本品经口急性毒性最大耐受量为4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，经口长期毒性试验，各项观察指标未见明显异常。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

本品若出现絮状沉淀，则禁止使用。