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左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

处方药 医保乙类 国产

重庆圣华曦药业股份有限公司

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功能主治:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

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左乙拉西坦片

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药品信息
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
盐酸文拉法辛缓释胶囊
盐酸文拉法辛缓释胶囊
主要成分

左乙拉西坦。

盐酸文拉法辛。

生产企业

重庆圣华曦药业股份有限公司

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

批准文号

国药准字H20143179

H20160382

说明
作用与功效

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。

用法用量

口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。

本品应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次。胶囊应该整体服下避...

副作用

成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

按CIOMS不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下

禁忌

成分

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。

药理作用

非临床研究显示,文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再摄取的强抑制剂,是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、α1-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛无MAO抑制活性。

注意事项

根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如 :成人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

警告