左乙拉西坦片

盐酸普拉克索缓释片

左乙拉西坦。

本品主要成份：盐酸普拉克索。

重庆圣华曦药业股份有限公司

上海勃林格殷格翰药业有限公司

国药准字H20143179

国药准字J20150017

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动)，都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

所有剂量均以盐酸普拉克索一水合物计算。口服用药，一天一次服用。初始治疗：起始剂量：每日0.375mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。(其余详见说明书)。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：由于缺少安全性和有效性数据，不建议在儿童和18岁以下青少年中使用森福罗。森福罗在患有帕金森病的儿科人群中没有相关应用。老年用药：大于65岁的受试者与年轻的受试者相比，口服森福罗的总清除率大约低30％，因为其肾清除率下降是由于肾功能与年龄相关的减退，这导致消除半衰期大约从8.5小时增加到12小时，安慰剂对照试验中，259例早期帕金森病患者，大于等于65岁占47％，老年患者服用森福罗后，较普遍出现幻觉，大于等于65岁患者发生率为13％，小于65岁患者发生率为2％。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动)，都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。