甲磺酸-α-二氧麦角隐亭片

左乙拉西坦片

本品主要成份是甲磺酸-α-二氧麦角隐亭。

左乙拉西坦。

意大利普利化学工业公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

注册证号H20091125

国药准字H20143179

克瑞帕可用于帕金森症，头痛和偏头痛，高泌乳素血症的基础治疗。并改善由于神经功能退化、改变而造成的老年性痴呆和脑血管痴呆的各种综合症状。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1．治疗帕金森症：须根据病人的反应调节剂量，建议最初剂量为5mg/每次，1日两次...

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

克瑞帕在临床实验期间，曾有病人叙述恶心，呕吐、嗳气、胃部烧灼感、消化不良、收敛、眩晕、低血压、直立性低血压、乏力、嗜睡、焦虑、头痛和心动过速。 不适应症状一般出现在服药早期，十分短暂；有时与剂量有关，适当降低剂量即可得到缓解。 如偶尔发生皮疹，建议先停药并向医生咨询。克瑞帕与左旋多巴合并治疗时，出现过诸如暖气、胃部灼感、晕厥和头痛等；也有出现水肿的报告。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 儿童用药：禁用。 老年用药：适用于患有老年性痴呆、帕金森症的老年人。

克瑞帕可用于帕金森症，头痛和偏头痛，高泌乳素血症的基础治疗。并改善由于神经功能退化、改变而造成的老年性痴呆和脑血管痴呆的各种综合症状。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

1．克瑞帕为中枢性拟多巴胺类药物，可激活大脑皮质和纹状体的多巴胺受体，主要活动D2受体，部分激动D1受体，并有助于改善由于D1D2不平衡造成的潜在性运动障碍，恢复多巴胺-胆碱能神经的平衡作用。 2．克瑞帕可以通过增加SOD清除体内代谢产生的O，减轻O对多巴胺能神经元的毒害，保护黑质-纹状体神经细胞；它还能作用于谷胱苷肽还原酶来显著提升谷胱苷肽的浓度，从而再度起到清除O和神经细胞保护作用。 神经保护作用基础研究 1．克瑞帕对抗1-甲基-4-苯-1，2，3，6-四氢吡啶（MPTP）对黑质损害的神经保护作用。结论：MPTP处理过的猴黑质神经元细胞明显减少，但用克瑞帕、MPTP联合处理后，神经元细胞数明显增加，证明了克瑞帕具有神经保护作用。 2．克瑞帕对大脑脂质过氧化物酶的影响结论：１０个月和２０个月的大鼠，用克瑞帕分别处理后，大脑锥体外细胞核中谷胱苷肽过氧化物歧化酶和总超氧物歧化酶分别在两组有所提高，表明克瑞帕具有抗氧化衰老的作用。

  克瑞帕必须在医生的监督下进行。由于克瑞帕可以治疗溢乳，催乳素依赖性停经，月经紊乱或闭经的偏头痛及帕金森综合症病人发生的不孕症，因此，有怀孕可能的妇女在服药期间应采用相应的机械避孕措施。 红斑性肢痛并伴有消化道溃疡史的病人，由于缺少安全性实验数据，最好用其他药物进行替代治疗。 由于克瑞帕的化学结构与麦角衍生物相似，所以在给曾有过精神病史，严重的心血管疾病、消化道溃疡或出血的病人投以大剂量时要特别注意。 α-二氢麦角亭与心理活性或降低血压药物之间的可能相互作用不能排除，因此，在治疗期间，特别是合用其他麦角碱药物或对动脉血压有活动性作用的药物治疗时必须特别注意其可能增强的效应。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。