甲磺酸-α-二氧麦角隐亭片

巴氯芬片

本品主要成份是甲磺酸-α-二氧麦角隐亭。

本品主要成分巴氯芬。

意大利普利化学工业公司

福安药业集团宁波天衡制药有限公司

注册证号H20091125

国药准字H19980103

克瑞帕可用于帕金森症，头痛和偏头痛，高泌乳素血症的基础治疗。并改善由于神经功能退化、改变而造成的老年性痴呆和脑血管痴呆的各种综合症状。

本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛： 1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎脊髓外伤运动神经元病。 2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎颅脑外伤。

1．治疗帕金森症：须根据病人的反应调节剂量，建议最初剂量为5mg/每次，1日两次...

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克瑞帕在临床实验期间，曾有病人叙述恶心，呕吐、嗳气、胃部烧灼感、消化不良、收敛、眩晕、低血压、直立性低血压、乏力、嗜睡、焦虑、头痛和心动过速。 不适应症状一般出现在服药早期，十分短暂；有时与剂量有关，适当降低剂量即可得到缓解。 如偶尔发生皮疹，建议先停药并向医生咨询。克瑞帕与左旋多巴合并治疗时，出现过诸如暖气、胃部灼感、晕厥和头痛等；也有出现水肿的报告。

不良反应主要是于治疗开始时、剂量增加过快、剂量过大的患者，不良反应常为暂时性的，减少剂量后可减弱或消失；其程度也较轻，一般不需停药。对有精神病史者或伴有脑血管疾病（如：中风）和老年患者，不良反应可能较为严重。 1、中枢神经系统：治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等不良反应，偶见出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、虚脱、精神错乱、晕眩、恶心、呕吐、头痛和失眠。 2、神经精神病学的表现偶有或罕见报道有：欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈，并引起惊厥发作，癫痫患者尤应注意。 3、胃肠道：偶有轻度的胃肠功能紊乱（便秘、腹泻）。 4、心血管系统：偶会发生低血压、心血管功能降低。 5、泌尿生殖系统：偶见或罕见排尿困难、尿频、遗尿。这些常难于与疾病本身的表现相区别。 6、其他副作用：罕见或个别病例有视力障碍、味觉障碍、多汗、皮疹、肝功能损害。某些病人对药物可显反常的反应而表现为痉挛状态加重。可能会出现肌张力过低，使病人更难于行走或照料自己，这种情况通常在调节剂量后可缓解（如：减少日间剂量，可能的话，

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 儿童用药：禁用。 老年用药：适用于患有老年性痴呆、帕金森症的老年人。

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠期间，尤其在最初3个月，只有在抢救生命时才能使用本药，应仔细权衡治疗对母亲和胎儿之间的利弊。巴氯芬可通过胎盘屏障。母亲服用治疗剂量的巴氯芬，活性物质可进入乳汁，但量甚少，对婴儿影响不大。 儿童用药：见 老年用药：见

克瑞帕可用于帕金森症，头痛和偏头痛，高泌乳素血症的基础治疗。并改善由于神经功能退化、改变而造成的老年性痴呆和脑血管痴呆的各种综合症状。

本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛： 1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎脊髓外伤运动神经元病。 2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎颅脑外伤。

1．克瑞帕为中枢性拟多巴胺类药物，可激活大脑皮质和纹状体的多巴胺受体，主要活动D2受体，部分激动D1受体，并有助于改善由于D1D2不平衡造成的潜在性运动障碍，恢复多巴胺-胆碱能神经的平衡作用。 2．克瑞帕可以通过增加SOD清除体内代谢产生的O，减轻O对多巴胺能神经元的毒害，保护黑质-纹状体神经细胞；它还能作用于谷胱苷肽还原酶来显著提升谷胱苷肽的浓度，从而再度起到清除O和神经细胞保护作用。 神经保护作用基础研究 1．克瑞帕对抗1-甲基-4-苯-1，2，3，6-四氢吡啶（MPTP）对黑质损害的神经保护作用。结论：MPTP处理过的猴黑质神经元细胞明显减少，但用克瑞帕、MPTP联合处理后，神经元细胞数明显增加，证明了克瑞帕具有神经保护作用。 2．克瑞帕对大脑脂质过氧化物酶的影响结论：１０个月和２０个月的大鼠，用克瑞帕分别处理后，大脑锥体外细胞核中谷胱苷肽过氧化物歧化酶和总超氧物歧化酶分别在两组有所提高，表明克瑞帕具有抗氧化衰老的作用。

    本品为解痉药，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂。该药通过激动GABAβ-受体而使兴奋性氨基酸如谷氨酸、门冬氨酸的释放受到抑制，从而抑制单突触和多突触反射在脊髓的传递而起到解痉作用。

  克瑞帕必须在医生的监督下进行。由于克瑞帕可以治疗溢乳，催乳素依赖性停经，月经紊乱或闭经的偏头痛及帕金森综合症病人发生的不孕症，因此，有怀孕可能的妇女在服药期间应采用相应的机械避孕措施。 红斑性肢痛并伴有消化道溃疡史的病人，由于缺少安全性实验数据，最好用其他药物进行替代治疗。 由于克瑞帕的化学结构与麦角衍生物相似，所以在给曾有过精神病史，严重的心血管疾病、消化道溃疡或出血的病人投以大剂量时要特别注意。 α-二氢麦角亭与心理活性或降低血压药物之间的可能相互作用不能排除，因此，在治疗期间，特别是合用其他麦角碱药物或对动脉血压有活动性作用的药物治疗时必须特别注意其可能增强的效应。

痉挛状态合并精神障碍、精神分裂症或意识错乱状态的病人，因病情可能恶化，应慎用巴氯芬，并对 病人进行严密监护。对伴有癫痫的痉挛状态患者，除继续使用适当的抗惊厥药治疗外，可在适当的监护下 使用巴氯芬。 对有消化性溃疡或有该病史的患者，以及患有脑血管病、呼吸、肝、肾功能衰竭者，也应慎用巴氯芬。 因神经源性的原因而影响膀胱排空的病人，使用巴氯芬治疗期间可有改善。然而，对已患有括约肌张力过高的病人，可能引起急性尿潴留，应慎用巴氯芬。 有报告使用巴氯芬特别是长期使用者突然停药，可发生焦虑、意识错乱状态、幻觉、精神病、躁狂或偏执状态、惊厥（癫痫持续状态）、心动过速，并且可出现一种反跳现象，使痉挛状态一过性加重。除非发生严重的不良反应，应通过逐渐减少剂量而终止治疗（大约需1-2周以上）。 由于有报告在极个别病例中引起血清谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶和血糖升高，对肝病或糖尿病患者应定期作有关实验室检查，以确证上述已有的疾病与药物的诱导无关。巴氯芬的镇静作用可使患者的反应能力受影响，应激性降低。因此患者驾驶车辆或操纵机器时应小心注意。 应远离儿童放置。