左乙拉西坦口服溶液

盐酸氯米帕明片

本品的活性成份为左乙拉西坦。

盐酸氯米帕明。

优时比（珠海）制药有限公司

天津药物研究院药业有限责任公司

国药准字J20160060

国药准字H12020278

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用于治疗各种抑郁状态.也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症

详见说明书。

口服 治疗抑郁症与强迫性神经症,初始剂量一次25mg,一日2-3次,1～2周内缓...

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

治疗初期可能出现抗胆碱能反应,如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等.中枢神经系统不良反应可出现嗜睡,震颤、眩晕.可发生体位性低血压.偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等.

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

用于治疗各种抑郁状态.也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症

详见说明书。

本品为三环类抗抑郁药,主要作用在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取,对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强,而发挥抗抑郁及抗焦虑作用,亦有镇静和抗胆碱能作用.

详见说明书。

肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图.本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品.患者有转向躁狂倾向时应立即停药.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业.