左乙拉西坦口服溶液

奥氮平片

本品的活性成份为左乙拉西坦。

奥氮平。

优时比（珠海）制药有限公司

江苏豪森药业股份有限公司

国药准字J20160060

国药准字H20010799

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

详见说明书。

精神分裂症： 奥氮平的建议起始剂量为10mg/天，每日一次，与进食无关。 在精神...

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

1．镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。2．常见食欲增加和体重增加。3．可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。4．也可引起血糖增高。5．严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者，奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

详见说明书。

详见说明书。

1．出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。2．中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。3．治疗头3个月内应坚持每1～2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。4．定期检查肝功能与心电图。5．定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。6．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。7．用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。