功能主治:用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品的活性成份为左乙拉西坦。 |
盐酸苯海索。 |
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生产企业 |
优时比(珠海)制药有限公司 |
山西省临汾健民制药厂 |
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批准文号 |
国药准字J20160060 |
国药准字H14021506 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。 |
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用法用量 |
详见说明书。 |
口服。帕金森病、帕金森综合征,开始一日1~2mg,以后每3~5日增加2mg,至疗... |
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副作用 |
1.成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%,包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适:很常见乏力。 - |
常见口干、视物模糊等,偶见心动过速、恶心、呕吐、尿潴留、便秘等。长期应用可出现嗜睡、抑郁、记忆力下降、幻觉、意识混浊。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:见[用法用量]项。 老年用药:见[用法用量]项。 |
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成分 |
用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
该品为中枢抗胆碱抗帕金森病药,作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路,而对外周作用较小,从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡,改善患者的帕金森病症状。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
1 个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减少者,可能 会引起血压过度下降,故首次剂量宜从2.5mg开始。 2 定期做白细胞计数,肾功能及血钾测定。 |