左乙拉西坦口服溶液

金锁固精丸

本品的活性成份为左乙拉西坦。

本品主要成分为沙苑子(炒)、芡实(蒸)、莲须、龙骨(煅)、牡蛎(煅)、莲子。

优时比（珠海）制药有限公司

上海宝龙安庆药业有限公司

国药准字J20160060

国药准字Z34020534

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品用于固肾涩精。用于肾虚不固、遗精滑泄、神疲乏力、四肢酸软、腰痛耳鸣

详见说明书。

本品口服，空腹用淡盐水或温开水送服，一次9g、一日2次。

1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外，总的安全性和成人相仿。 3.成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1%;罕见:0.01-0.1%;非常罕见<0.01%，包括单独的报告。 4.上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。 -全身反应和给药部位不适：很常见乏力。 -

本方多为收敛之品，偏于固涩。如属心、肝火旺或下焦湿热所扰以致遗精者，禁用本方。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：见[用法用量]项。 老年用药：见[用法用量]项。

用于成人、儿童及1个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。

本品用于固肾涩精。用于肾虚不固、遗精滑泄、神疲乏力、四肢酸软、腰痛耳鸣

详见说明书。

在服用本品期间，如果感到不适，要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止使用，必要时到医院就诊。目前尚未检索到本品的不良反应。

详见说明书。

过敏体质者慎用。年老体弱者应在医师指导下服用。服药期间，不宜进食辛辣、油腻食物及饮酒。劳逸结合，防止过度疲劳或高度紧张，保证睡眠。养成良好的生活习惯，节制性欲，戒除手淫等不良习惯。加强精神护理，消除恐惧心理，保持心情舒畅，排除杂念。加强体育锻炼，增强体质，促进身体素质的提高。