盐酸美金刚片

吡贝地尔缓释片

盐酸美金刚。

吡贝地尔

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

国药准字H20130086

H20140104

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

1、用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗（除阿尔茨海默病和其他类型的痴呆）。2、用于下肢慢性阻塞性动脉病（第2期）所致间歇性跛行的辅助性治疗。3、建议用于眼科的缺血性症状。4、用于帕金森病的治疗：①可作为单一用药（治疗震颤明显的类型）。②或在最初或稍后与多巴治疗联合用药，尤其是对伴有震颤的类型。

口服：成人或14岁以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。维持　成人...

药片应于进餐结束时，用半杯水吞服，不要咀嚼。 除帕金森病之外的所有适应症：每日1...

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕/头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫 痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。 

孕妇及哺乳期妇女用药：详细内容请见说明书。 儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。 老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg（每次10mg，每日两次）。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

1、用于老年患者的慢性病理性认知和感觉神经障碍的辅助性症状性治疗（除阿尔茨海默病和其他类型的痴呆）。2、用于下肢慢性阻塞性动脉病（第2期）所致间歇性跛行的辅助性治疗。3、建议用于眼科的缺血性症状。4、用于帕金森病的治疗：①可作为单一用药（治疗震颤明显的类型）。②或在最初或稍后与多巴治疗联合用药，尤其是对伴有震颤的类型。

详细内容请见说明书。

 1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，应将易倍清剂量减至每日10mg。目前尚无易倍清用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用易倍清。  2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。  3.癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。  4.尿液pH值升高的患者服用易倍清时必须进行密切监测。  5.心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限，因此这些患者服用易倍清时应密切观察。  6.中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，而且易倍清可能改变患者的反应能力，因此服用易倍清的患者在驾车或操作机械时要特别 小心。

在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况，特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡，没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能，在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾经出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。 由于包含蔗糖成分，对于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。 对于驾车和操作机器能力的影响 使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态，应当告知不要驾车，或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动（例如操纵机器），直至此类状况完全消失。