功能主治:治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
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药品信息 | |||
主要成分 |
盐酸美金刚。 |
盐酸多奈哌齐, |
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生产企业 |
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
西安海欣制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20130086 |
国药准字H20030106 |
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说明 | |||
作用与功效 |
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 |
用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。 |
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用法用量 |
口服:成人或14岁以上青年,第1周每日10mg,以后每日增加10mg。维持 成人... |
口服。初始用量每次5毫克,每日一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上,才... |
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副作用 |
本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕/头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告,有癫 痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。 |
本品的不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻、头晕、失眠、肌肉痉挛、疲乏等。多数不良反应是短暂、轻微和一过性的。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详细内容请见说明书。 儿童用药:尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。 老年用药:65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg(每次10mg,每日两次)。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:因本品对孕妇的安全性尚不明确,也不明确本品是否可通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。 儿童用药:不推荐儿童应用。 老年用药:按推荐剂量应用。 |
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成分 |
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 |
用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。 |
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药理作用 |
详细内容请见说明书。 |
药理作用 盐酸多奈哌齐为可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,对乙酰胆碱酯酶的抑制作用具有很强的选择性,本品对脑内乙酰胆碱酯酶的抑制作用比对存在于中枢神经系统外的丁酰胆碱酯酶的抑制作用强1000倍。 本品通过抑制乙酰胆碱酯酶,使直接参与神经传递的突触间中的乙酰胆碱含量增加,产生治疗效果。 毒理研究 未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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注意事项 |
1.肾功能损害患者:对于肾功能轻度损害(血清肌酐水平不超过130μmol/L)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2)患者,应将易倍清剂量减至每日10mg。目前尚无易倍清用于严重肾功能损害(肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2)患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用易倍清。 2.肝功能损害患者:目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。 3.癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。 4.尿液pH值升高的患者服用易倍清时必须进行密切监测。 5.心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用易倍清时应密切观察。 6.中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,而且易倍清可能改变患者的反应能力,因此服用易倍清的患者在驾车或操作机械时要特别 小心。 |
麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。 本品因其药理作用可对心率产生迷走神经样作用,患有"病窦综合征"或其它室上性心脏传导疾患的病人应慎用。因其拟胆碱作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用本品。 胆碱酯酶抑制剂可能增加胃酸的分泌,因此对有溃疡病史或同时服用非甾体抗炎药的患者,应密切注意可能出现的胃出血。 |