
盐酸托莫西汀胶囊
LILLYDELCARIBEInc,美国温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。
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药品信息 | |||
主要成分 |
盐酸托莫西汀。 |
本品为复方片剂,其主要成份为每片含吡拉西坦0.2g,脑蛋白水解物O.12g,谷氨酸20mg,硫酸软骨素20mg, 维生素B1O.5mg、维生素B20.5mg、维生素B60.25mg、维生素E2mg。 |
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生产企业 |
LILLYDELCARIBEInc,美国 |
辽源誉隆亚东药业有限责任公司 |
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批准文号 |
国药准字HJ20160109 |
国药准字H22024107 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 |
1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。 2.先天性脑发育不全,儿童智能发育迟缓,老年性痴呆。 3.中枢神经系统感染,病毒性脑膜炎,化脓性脑膜炎,精神病。 |
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用法用量 |
)。 肾功能不全者:与正常人群相比,患终末期肾脏疾病的EM患者,具有较高的托莫西... |
口服。一日3次,成人一次3片,儿童酌减或遵医嘱。 |
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副作用 |
详见说明书。 |
尚不明确。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:没有充分的和规范的对照研究在孕妇中进行。盐酸托莫西汀不应在妊娠期使用,除非潜在的对于胎儿的利益大于潜在的危险性。大鼠的分娩不受托莫西汀影响。目前尚不清楚盐酸托莫西汀对人类分娩的影响。托莫西汀和/或其代谢产物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人类的乳汁中排泌。哺乳期母亲应慎用盐酸托莫西汀。 儿童用药:任何人考虑在儿童或青少年中使用盐酸托莫西汀胶囊,必须对其使用的风险和临床的需要进行权衡(参见关于自杀观念的警告项以及各种警告)。盐酸托莫西汀对年龄小于6岁的儿科患者的安全 |
孕妇及哺乳期妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
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成分 |
用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 |
1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。 2.先天性脑发育不全,儿童智能发育迟缓,老年性痴呆。 3.中枢神经系统感染,病毒性脑膜炎,化脓性脑膜炎,精神病。 |
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药理作用 |
药理作用: 盐酸托莫西汀是—种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂。托莫西汀治疗注意缺陷/多动障碍(ADHD)的确切机制尚不清楚,但体外神经递质摄取和耗竭试验结果显示,可能与其选择性一直突触前膜去甲肾上腺素转运体有关。 毒理研究: 遗传毒性:盐酸托莫西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞体外试验、CHO细胞染色体畸变试验,犬鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验、小鼠微核试验结果均为阴性,但CHO细胞二倍染色体百分率轻度升高;提示有核内复制(数目畸变)。代谢产物盐酸N-去甲基托莫西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤试验和UDS试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠掺食法给予盐酸托莫西汀,剂量达57mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于人最高用量的6倍),未见对生育力的影响。妊娠大鼠器官形成期经口给予托莫西汀达150mg/kg厌(以mg/m2)推算,约相当于人最高剂量的17倍)未见对胎仔的不良影响。妊娠家兔器官形成期经口给予托莫西汀达100mg/kg/天,在该剂量的3个试验中有l个试验可见存活胎仔减少和早期吸收增加。在出现轻微母体毒性的剂量下,可见胎仔非典型性颈动脉起端及锁骨下动脉缺乏发生率轻度增加,这些发现 |
1.本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物,能以多种方式作用于中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。可通过血脑屏障,促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺氧的保护能力,改善脑内能量代谢,激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统,提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。 2.吡拉西坦属于γ-氨酪酸的环化衍生物,具有对抗物理因素、化学因素所致的脑功能损害。改善由缺氧所造成的逆行遗忘。能促使脑内ADP转化为ATP,使脑内代谢能量供应状况改善,促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传递,增加多巴胺的施放。 3.硫酸软骨素可以清除体内血液中的脂质和脂蛋白,清除血管的胆固醇,防治动脉粥样硬化,增强脂质和和脂肪酸在细胞内的转换率。能增加细胞的信使核糖核酸(mRNA)和脱氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促进细胞代谢的作用。 4.谷氨酸参与脑蛋白代谢与糖代谢,促进氧化过程,改善中枢神经系统的功能。维生素E抗氧化,可结合饮食中的硒,防止膜及其它细胞结构的多价不饱和脂肪酸,使其免受自由基损伤,保护红细胞免 |
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注意事项 |
下药物相互作用)。 乙醇:同时使用盐酸托莫西江和乙醇,并不改变乙醇的兴奋作用。 去甲丙咪嗪:联合使用托莫西汀(40或60mg每日二次服用13天)和去甲丙咪嗪(一种典型的被CYP2D6代谢的药物,单剂量50mg),不改变去甲丙咪嗪药代动力学。对于经CYP2D6代谢的药物,没有剂量调节的建议。 哌甲酯:与单独服用哌甲酯相比,盐酸托莫西汀与哌甲酯合用并不增加对心血管的影响。 咪唑安定:联合使用盐酸托莫西汀(60mgBID服用12天)和咪唑安定(一种典型的被CYP3A4代谢的药物),单剂量50mg结果显示:咪唑安定的AUC有l5%的增高。对于通过CYP3A代谢的药物没有剂量调节的建议。 高血浆蛋白结合率的药物:在体外研究中,进行了托莫西汀和高血浆蛋白结合率药物在治疗浓度下的药物置换研究。托莫西汀不影响华法林、乙酰水杨酸、苯妥英钠或安定与人白蛋白的结合。同样,这些化合物也不影响托莫西汀与人白蛋白的结合。 影响胃液pH值的药物:升高胃液pH值的药物(氢氧化镁/氢氧化铝、奥美拉唑)不影响盐酸托莫西汀的生物利用度。 |
当药品性状发生改变时,禁止使用。 |