加巴喷丁胶囊

牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片

主要组成成份为加巴喷丁。

每片内含牛痘疫苗接种后的家兔炎症皮肤提取物4.0个Neurotropin单位，作为添加物，内含黄色5号铝化物。

江苏恩华药业股份有限公司

日本脏器制药株式会社

国药准字H20051068

注册证号S20140086

1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。

适用于腰痛症、颈肩腕综合征、肩周炎和变形性关节炎。

1. 疱疹感染后神经痛：第一天一次性服用加巴喷丁0.3g（1粒）；第二天服用0....

通常成人每日4片，分早晚两次口服。另外，根据年龄和症状可酌量增减。

最常见的不良反应是嗜睡、疲劳、眩晕、头痛、恶心、呕吐、体重增加、紧张、失眠、共济失调、眼球震颤、感觉异常及畏食。偶有出现衰弱、视觉障碍（弱视、复视）、震颤、关节脱臼、异常思维、健忘、口干、抑郁及情绪化倾向。在临床研究中以下情况偶有发生：消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水肿、勃起功能下降、牙齿异常、牙龈炎、瘙痒症、白细胞减少症、骨折、血管扩张及高血压。另外，在12岁以下儿童的临床试验中观察到攻击性行为、情绪不稳定、多动（过多的运动，部分不能控制）、病毒感染、发热。加巴喷丁胶囊治疗的患者中有发生出血性胰腺炎的报道。（见注意事项）有个别病例服用加巴喷丁胶囊治疗时发生过敏反应的报道（Stevens-Johnson综合征，多形性红斑）。实验室检查临床对照研究中，有16%的患者出现可能与临床相关的血糖波动（＜3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范围3.5～5.5mmol/L）（见注意事项）。与其他抗癫痫药同时使用，有肝功能试验结果升高的报道。

1.过敏症状：因有时会出现发疹、偶尔可见荨麻疹、瘙痒等过敏反应，此种情况下要停止服用。 2.消化器官：有时会伴有胃部不适、恶心反胃、食欲不振、腹泻·软便、胃痛、口渴、腹胀、便秘、口腔炎、胃沉、胃胀、腹痛、屁多、消化不良、以及偶尔有烧心和积食感、呕吐等症状。 3.精神神经系统：有时会出现困倦、头晕·头昏、头痛·头部沉重感等症状。 4.其他：有时会出现全身疲倦、浮肿或者偶尔会伴有发热、心慌以及皮肤感觉异常等症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：因为尚未确立妊娠期间以及哺乳期间给药安全性的问题，所以，对孕妇或有怀孕可能的妇女以及哺乳期妇女，仅在被判断治疗上的有益性大于危险性的条件下，可以服用。 儿童用药：尚未确立对哺乳期婴幼儿及小儿的给药安全性。 老年用药：一般来讲，因高龄患者生理功能（植物神经功能）低下，应在密切观察患者状态的情况下，慎重给药。

1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。

适用于腰痛症、颈肩腕综合征、肩周炎和变形性关节炎。

加巴喷丁抗惊厥作用的机制尚不明确，但动物试验提示，与其他上市的抗惊厥药物相似，加巴喷丁可抑制癫痫发作。小鼠和大鼠最大电休克试验、苯四唑癫痫发作试验以及其他动物试验（如遗传性癫痫模型等）结果提示，加巴喷丁具有抗癫痫作用，但这些癫痫模型与人体的相关性尚不清楚。 加巴喷丁在结构上与神经递质GABA相关，但不与GABA受体产生相互作用，它既不能代谢转化为GABA或GABA激动剂，也不是GABA摄取或降解的抑制剂。放射性配体结合试验发现，加巴喷丁浓度达到100μM时，对许多常见受体位点无亲和力，包括苯二氮卓受体。

一、药理作用 1.镇痛作用 ： （1）镇痛效果试验（小鼠）： 本药在各种镇痛试验中均显示有轻度镇痛效果。同时在反复寒冷和应激负状态下的痛觉过敏状态可显示出显著的镇痛效果。 （2）生物体内镇痛机制的激活作用（小鼠）： 本药的镇痛效果，是通过激活中枢神经系统镇痛机制中的下行性抑制系统来产生效果的。 1）通过SART应激负荷引起小鼠的痛觉阈逐渐减弱，5日后处于长期的痛觉过敏状态。对于该过敏状态连续服用本药，可出现用量依赖性改善。 2）SART应激负荷引起的痛觉过敏状态可通过给予单胺前体来抑制。另外，本药的痛觉过敏状态改善作用也可被单胺神经阻断剂所阻害。 3）本药的痛觉过敏改善作用，依照腹腔内给药[腰部蛛网膜下腔内给药[小脑延髓池内给药的顺序递增。也可因在下行性抑制系统的通过部位胸椎部切断传导而减弱。 4）本剂也可使下行性抑制系统的五羟色胺神经元的起始部（延髓正中缝核）的功能低下得以恢复正常。此外，本品的镇痛作用也未见受到纳洛酮的拮抗，所以激活下行性抑制系统的作用是与多肽无关的。 2.其它的镇痛相关作用 （1）对于患有疼痛性疾病的患者可通过改善其局部循环障碍而改善患部的皮肤温度低下（温度记录法

国外研究报道：撤药促使癫痫发作以及癫痫持续状态 抗癫痫药物不应该突然停止服用，因为可能增加癫痫发作的频率。在安慰剂对照研究中，加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%（3/543），而安慰剂组为0.5%(2/378)。在所有研究（包括对照和非对照的）中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名（1.5%）出现癫痫持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时未出现过癫痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以用，所以不能说加巴喷丁的治疗是否与癫痫持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗者高或低有关系。潜在的致癌作用：动物致癌性临床前研究发现雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的发生率较高，该结果的临床意义尚不清楚。加巴喷丁上市前临床研究对于预测其诱发人体肿瘤的潜在可能性尚不明确。临床研究包括2085名长期服药的患者，在停止服用加巴喷丁后2年内其中10名患者出现了新的肿癌（2例乳腺癌、3例脑癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宫内膜癌），11名患者出现肿瘤恶化（其中9例脑癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌）。迭力(加巴喷丁胶囊)由于没有未经过加巴喷丁治疗的相似人群在肿瘤发生和复发率上

1.服用时： ①本药应直接吞服，请勿咀嚼。 ②本药外表施有薄膜涂层，故应避免将之粉碎混合。 2.给予药品时：应告知患者，在服用PTP包装的药剂时，应先从PTP塑板中取出药片再服用。[曾有报告，由于误服PTP塑板而造成硬的锐角部刺入食道粘膜，甚至造成穿孔而引起纵膈感染等严重的并发