
巴氯芬片
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功能主治:本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛:1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病。2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为巴氯芬。 |
巴氯芬片。 |
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生产企业 |
Novartis Farma S.p.A |
Novartis Farma S.P.A. |
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批准文号 |
H20090556 |
注册证号H20140326 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛:1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病。2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。 |
适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。其他可能适用于:因感染,退行性病变,外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。 |
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用法用量 |
口服成人:推荐初始剂量为5mg,每日三次,应逐渐增加剂量,每隔3天增服5mg,直... |
推荐剂量:通常情况下,成年人服用巴氯芬的日最佳剂量为30-75mg,分3-5次服用。详见说明书。 |
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副作用 |
不良反应主要是于治疗开始时、剂量增加过快、剂量过大的患者,一般为轻微的暂时性症状。精神病史患者、伴脑血管病患者和老年患者不良反应可能较为严重。 1、中枢神经系统:治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用,偶尔出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、精神错乱、眩晕、呕吐、头痛和失眠。 2、神经精神病学的表现偶有或罕见报道有:欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈,并引起惊厥发作,癫痫患者尤应注意。 3、胃肠道:偶有轻度的胃肠功能紊乱(便秘、腹泻)。 4、心血管系统:偶会发生低血压、心功能降低。 5、泌尿生殖系统:偶见或罕见排尿困难、尿频、遗尿。这些常难于与疾病本身的表现相区别。 6、其他副作用。 |
不良反应主要发生于服药初始阶段(例如镇静嗜睡),如果剂量增加过快,或大剂量服药,就可能产生不良反应。不良反应多为暂时的,并且能通过降低剂量而减轻或消失。很少有需要停药的严重不良反应发生。对有精神病史或脑血管病(如脑卒中)的患者,或对老年人,不良反应可能较重。详见说明书。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛:1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病。2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。 |
适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。其他可能适用于:因感染,退行性病变,外伤或肿瘤引起的脊髓痉挛状态。 |
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药理作用 |
【药理作用】 本品为解痉药,是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂。该药通过激动GABAβ-受体而使兴奋性氨基酸如谷氨酸、门冬氨酸的释放受到抑制,从而抑制单突触和多突触反射在脊髓的传递而起到解痉作用。 【药代动力学】 据文献报道,巴氯芬在胃肠道中吸收迅速而完全。单剂量口服10、20和30mg巴氯芬,0.5~1.5小时后,其血浆峰浓度分别平均约为180、340和650μg/ml。相应血药浓度曲线下面积(AUCS)与剂量成比例增加,其值分别为1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容积为0.7升/公斤。脑脊液中活性物质浓度约比血浆中的低8.5倍。巴氯芬的血浆消除半衰期平均为3~4小时。其血清蛋白结合率约为30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小时内,摄入量中约75%经肾脏排出,其中代谢物约占5%。摄入量的其余部分,包括占5%的代谢物从粪便排出,主要代谢产物为β-(P-氯苯)-γ-羟丁酸,无药理活性。 |
巴氯芬片是一种作用于脊髓部位的肌肉松驰剂。巴氯芬通过刺激GABAB受体,从而抑制兴奋性氨基醛谷氨酸和天门冬氨酸的释放,抑制脊髓内的单突触反射和多突触反射。巴氯芬对神经肌肉间的冲动传递没有影响并具有镇痛作用。对于与骨骼肌痉挛有关的神经性疾病,巴氯芬的临床作用主要表现为缓解反射性肌肉痉挛以及显著缓解痛性痉挛、自动症和阵挛。巴氯芬能有效改善活动能力,方便日常生活、导管插入和物理治疗。服用巴氯芬的间接作用还包括:预防和促进褥疮的治愈、改善睡眠状况(绿于痛性肌痉挛的消除),以及改善膀胱和肛门括约肌的功能。从而能够显著提高患者的生活质量。巴氯芬能刺激胃酸的分泌。 |
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注意事项 |
1、溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。 2、本品具镇静作用,服药后驾车或操纵机器应注意。 3、停药前应逐减减量,以防反跳现象。 |
精神神经系统失调:对于患有精神疾病、精神分裂症、抑郁症或躁狂症帕金森病,或意识模糊的患者,在使用巴氯芬治疗时应该特别谨慎,并且需要对患者进行密切的监测,因为上述的这些病症有可能会加重。 癫痫:对于癫痫患者也应特别注意,因为惊厥的发作阈值可能降低,并且已有个案报道由于停用巴氯芬或过量使用发生癫痫。应继续足够的抗惊厥治疗并且对患者进行密切观察。 其他:患有消化道溃疡(包括有消化道溃疡病史)、脑血管病、或呼吸、肝功能不全的患者,应慎用巴氯芬片。 肾功能不全:力奥来素可用于肾功能不全的患者。只有当利益远大于风险时,才能用于肾衰竭晚期的患者。需要对这些患者进行严密的监测,用以迅速诊断早期的征兆和/或毒性症状(例如,嗜睡,倦怠)。 特别需要指出的是,力奥来素与其他会影响肾功能的药品联合应用时,应严密监测肾功能。并应调节力奥来素的日剂量,以预防巴氯芬的毒副作用。 除停用力奥来素治疗外已有严重巴氯芬中毒的患者可以用不定期的血液透析进行治疗。血液透析可以有效地去除体内的巴氯芬,减轻药物过量的症状缩短患者的恢复期。 泌尿系统失调:对于神经功能障碍影响膀胱的排空,在服用巴氯芬片治疗后可能会得到改善;但对已患 |