功能主治:本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,请详见说明书。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份:盐酸普拉克索。 |
本品主要成份为:盐酸多奈哌齐。 |
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生产企业 |
上海勃林格殷格翰药业有限公司 |
卫材(中国)药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20180038 |
国药准字H20050978 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,请详见说明书。 |
轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。 |
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用法用量 |
口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。详见说明书。 |
口服。1.成年人/老年人:初始治疗用量一日一次,一次5mg(以盐酸多奈哌齐计)。盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服一日5mg的剂量应至少维持一个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。一日5mg治疗一个月,并做出临床评估后,可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次,一次10mg(以盐酸多奈哌齐计)。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。停止治疗后,盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2.肝/肾功能不全:对于肾功能不全的患者,由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此影响,故服用方法与正常人相似。对于轻至中度肝功能不全患者,由于可能的影响(见药代动力学),建议根据个体耐受度适当调整剂量。尚无严重肝功能不全患者用药的临床资料。 |
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副作用 |
使用本品,预计会产生以下不良反应:做梦异常,健忘症等,大多数药物不良反应通常在治疗初期发生,当继续治疗时大多数于消失。详见说明书。 |
最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。儿童用药:由于缺少安全性和有效性数据,不建议在儿童和18岁以下青少年中使用森福罗。森福罗在患有帕金森病的儿科人群中没有相关应用。老年用药:大于65岁的受试者与年轻的受试者相比,口服森福罗的总清除率大约低30%,因为其肾清除率下降是由于肾功能与年龄相关的减退,这导致消除半衰期大约从8.5小时增加到12小时,安慰剂对照试验中,259例早期帕金森病患者,大于等于65岁占47%,老年患者服用森福罗后,较普遍出现幻觉,大于等于65岁患者发生率为13%,小于65岁患者发生率为2%。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠:以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中,从孕17天至产后20天给药,死产轻微增多,并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时,未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此,本品孕妇禁用。2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料,故服用本品妇女不能哺乳。儿童用药:盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。老年用药:详见【用法用量】第l项。 |
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成分 |
本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,请详见说明书。 |
轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
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