富马酸喹硫平缓释片

复方七叶皂苷钠凝胶

主要组成成份:富马酸喹硫平。

本品为复方制剂，其组份为每支含七叶皂苷钠0.2G与水杨酸二乙胺1.0G。

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

山东绿叶制药有限公司

国药准字H20203418

国药准字H20020168

本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。

适用于由炎症、退行性病变及创伤引致的局部肿胀：1.脊柱疼痛性疾病(椎间盘损伤、颈僵直、腰痛及坐骨神经痛等症)。2.急性闭合性软组织损伤(挫伤、扭伤、压伤、血肿)。3.腱鞘炎。4.血栓性浅静脉炎、静脉曲张，同时也可用于静脉注射或静脉点滴后静脉的护理。

药片应整片吞服，不能掰开、咀嚼或碾碎。与进食与否无关。成人:治疗精神分裂症:剂量选择一一本品日一次，推荐夜间使用(睡前3-4小时服用)。推荐起始日剂量为300mg.可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量400mg~800mg之间进行剂量滴定。增加剂量最短时间间隔1天，每日剂量增加幅度不得超过300mg.维持治疗一一项在精神分裂症成人患者中进行的本品维持治疗试验表明，在稳定使用本品剂量范围400mg-800mg/日治疗16周的患者中，本品有效推迟了疾病复发时间。定期对患者进行重新评估，以确定是否需要维持治疗，以及维持治疗所需的适宜剂量。治疗双相情感障碍的抑郁发作:每晚一次，在第4天达到治疗剂量300mg/天。推荐的加量方式为:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.从富马酸喹硫平片改用本品:目前使用富马酸喹硫平片治疗的患者可改用本品，每日一次，每日总剂量相同。可能需要根据患者的个体情况调整剂量。停药后重新开始治疗:尽管目前尚没有数据具体说明关于重新开始治疗的问题，对于本品停用1周以上且欲重新开始治疗的患者，建议遵循初始给药方案。如果本品停用时间不超过1周，可不

涂一薄层凝胶于患处，每日一次或多次，或遵医嘱。

喹硫平最常见(210%)药物不良反应(ADRs)为嗜睡、头晕、口干、戒断(停药)症状、血清甘油三酯升高、总胆固醇(主要是低密度脂蛋白胆固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)降低、体重增加、血红蛋白降低和锥体外系症状。下表列出本品治疗时不良反应(ADRs)的发生率，该表根据国际医药科学组织委员会(CIOMSII工作组:1995年)推荐格式制作。其余请详见内部说明书。

个别病例偶见过敏皮肤反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见【药理毒理】).因此，只有在获益大于潜在风险的情况下，本品才能用于妊娠患者。在使用哇硫平治疗期间怀孕的一些患者，曾报告其新生儿出现戒断症状。据发表的文献报道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌浓度不一致。因此，建议哺乳期妇女服用喹硫平期间应避免哺乳。儿童用药：在中国尚无支持在18岁以下儿童和青少年使用本品的数据，未批准18岁以下儿童和青少年使用本品。老年用药：详见【用法用量】。

本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。

适用于由炎症、退行性病变及创伤引致的局部肿胀：1.脊柱疼痛性疾病(椎间盘损伤、颈僵直、腰痛及坐骨神经痛等症)。2.急性闭合性软组织损伤(挫伤、扭伤、压伤、血肿)。3.腱鞘炎。4.血栓性浅静脉炎、静脉曲张，同时也可用于静脉注射或静脉点滴后静脉的护理。

1.在治疗严重的脊椎疾病、外伤的处理及静脉的疾病时本品可与七叶皂苷钠片或注射液用七叶皂苷钠配合使用。2.本品不能用于黏膜组织。3.本品治疗溃疡时，将凝胶涂于溃疡周围皮肤，避免触及溃疡面。4.放置在儿童不能接触的地方。