功能主治:本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗。详见说明书。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份:盐酸普拉克索。 |
盐酸氟西汀。 |
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生产企业 |
浙江京新药业股份有限公司 |
苏州中化药品工业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20183367 |
国药准字H20064844 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗。详见说明书。 |
抑郁症、强迫症、神经性贪食症、恐慌症、社交恐惧症、创伤后应激障碍。 |
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用法用量 |
口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。详见说明书。 |
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副作用 |
使用本品,预计会产生以下不良反应:做梦异常,健忘症等,大多数药物不良反应通常在治疗初期发生,当继续治疗时大多数于消失。详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。儿童用药:由于缺少安全性和有效性数据,不建议在儿童和18岁以下青少年中使用森福罗。森福罗在患有帕金森病的儿科人群中没有相关应用。老年用药:大于65岁的受试者与年轻的受试者相比,口服森福罗的总清除率大约低30%,因为其肾清除率下降是由于肾功能与年龄相关的减退,这导致消除半衰期大约从8.5小时增加到12小时,安慰剂对照试验中,259例早期帕金森病患者,大于等于65岁占47%,老年患者服用森福罗后,较普遍出现幻觉,大于等于65岁患者发生率为13%,小于65岁患者发生率为2%。 |
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成分 |
本品用来治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗。详见说明书。 |
抑郁症、强迫症、神经性贪食症、恐慌症、社交恐惧症、创伤后应激障碍。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
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未满18岁儿童和青少年在临床试验中,抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较,更容易发生自杀相关行为(自杀企图和自杀想法),敌对行为(主要是攻击、对立行为和发怒)。本品只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作,不用于其他适应症。如果根据临床需要应当给予本品治疗,在治疗过程中应小心观察自杀性症状的表现。涉及青少年长期用药安全性(包括对生长发育、性成熟、认知、情感和行为的发展影响)的资料很有限。在一个为期19周的临床研究中发现,服用氟西汀减少青少年的身高和体重增加(见不良反应)。尚未确定氟西汀是否影响这些人达到正常成年人的身高。氟西汀对青春期发育影响的可能性不能排除(不良反应)。在治疗过程中及治疗后应注意监测青少年的成长发育指标(包括身高、体重和TANER发育阶段)。如发现其中某项落后于正常发育,应转诊儿科医生处理。在儿科的临床试验中常发现躁狂和轻度躁狂病例(见不良反应)。建议对躁狂和轻度的躁狂的发生进行定期监查。如发生躁狂,立即停药。医生在处方时应详细与儿童/青少年患者和/或其父母讨论治疗的利弊。 |