盐酸齐拉西酮胶囊

胸腺蛋白口服溶液

盐酸齐拉西酮。

本品主要成份为从乳猪鲜胸腺中提取的中分子蛋白质。

江苏恩华药业股份有限公司

修正药业集团北京修正制药有限公司

国药准字H20061142

国药准字H20050662

本品适用于治疗精神分裂症。

本品可用于胃溃疡患者的治疗，也可用于十二指肠溃疡患者的治疗。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小时服用），30日为一个疗程...

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

偶尔口干、乏力、头晕。

儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

本品适用于治疗精神分裂症。

本品可用于胃溃疡患者的治疗，也可用于十二指肠溃疡患者的治疗。

1．药理学：体外细胞培养试验证明本品对内皮及成纤维细胞有促增殖作用；动物实验研究表明，本品能直接对不同因素所致的胃溃疡模型有明显的预防和治疗作用，其特点是通过增强胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液细胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血浆内皮素水平等机制，达到保护和营养胃粘膜、促进其损伤修复的作用。 2．毒理学：本品经口急性毒性最大耐受量为4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，经口长期毒性试验，各项观察指标未见明显异常。

本品若出现絮状沉淀，则禁止使用。