盐酸齐拉西酮胶囊

胃得安片

盐酸齐拉西酮。

白术、苍术、神曲、泽泻、海螵蛸、草豆蔻、莱菔子、陈皮(制)、瓜蒌、槟榔、甘草、马兰草、绿衣枳实、麦芽、姜半夏、茯苓、黄柏、山姜子、黄芩、干姜、香附（制）、厚补、木香、紫河车。

江苏恩华药业股份有限公司

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

国药准字H20061142

国药准字Z35020584

本品适用于治疗精神分裂症。

和胃止痛。用于胃痛、胃酸偏多者。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

口服：片剂：每次5片，每日3-4次。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

尚不明确。

本品适用于治疗精神分裂症。

和胃止痛。用于胃痛、胃酸偏多者。

1.孕妇慎用。 2.忌食辛辣食物。 3.不适用于剧烈胃痛、呕吐、黑便者。 4.急症胃痛及溃疡病活动期胃痛应在医师指导下服用。 5.按照用法用量服用，小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。 6.服药三天后症状未改善，应去医院就诊。 7.药品性状发生改变时禁止服用。 8.儿童必须在成人的监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。