盐酸齐拉西酮胶囊

盐酸氟西汀胶囊

盐酸齐拉西酮。

盐酸氟西汀。

江苏恩华药业股份有限公司

PATHEON FRANCE

国药准字H20061142

国药准字J20130010

本品适用于治疗精神分裂症。

抑郁发作、强迫症、神经性贪食症，可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

抑郁症发作：建议起始剂量为晨服20mg。如果经数周治疗后，临床症状没有改善，可考...

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

中枢神经系统：如头痛，神经质，失眠，目眩，头重脚轻和出汗等。?

本品适用于治疗精神分裂症。

抑郁发作、强迫症、神经性贪食症，可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为。

因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。