盐酸齐拉西酮胶囊

盐酸舍曲林片

盐酸齐拉西酮。

本品主要成分为盐酸舍曲林。化学名称：(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘啶胺盐酸盐。分子式：C17H17NCl2·HCl分子量：342.7

江苏恩华药业股份有限公司

广东彼迪药业有限公司

国药准字H20061142

国药准字H20060686

本品适用于治疗精神分裂症。

用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症的二年时间内，依然保持它的有效性、安全性和耐受性。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

1.成人每日服药一次，早或晚均可，与食物同服或不同服均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50mg/日。2.少数患者疗效不佳而对药物耐受较好时，可在几周内根据疗效逐渐增加药物剂量、每次增加50毫克，最大可增至200mg/日，每日一次。因舍曲林的消除半衰期为24小时，调整剂量的间隔时间不应短于1周。3.服药7天左右可见疗效，完全的疗效则在服药的第2至4周才显现，强迫症疗效的出现则可能需要更长时间。4.长期用药应根据疗效调整剂量，并维持在最低的有效治疗剂量。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

1.根据文献资料，在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中，常见的不良反应如下：自主神经系统：口干和多汗。中枢及周围神经系统：眩晕和震颤。胃肠道：腹泻/稀便、消化不良和恶心。精神：厌食、失眠和嗜睡。生殖系统：性功能障碍(主要为男性射精延迟)。

本品适用于治疗精神分裂症。

用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症的二年时间内，依然保持它的有效性、安全性和耐受性。