盐酸齐拉西酮胶囊

茴拉西坦胶囊

盐酸齐拉西酮。

本品主要成分是茴拉西坦。

江苏恩华药业股份有限公司

广东安诺药业股份有限公司

国药准字H20061142

国药准字H20023735

本品适用于治疗精神分裂症。

1.轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。2.中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。3.中老年良性记忆障碍。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

口服，一次0.2g(2粒)，一日0.6g(6粒)。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

1.长期服用者，有轻度白细胞，血小板和血色素的改变，但无显著性意义。 2.少数病人服药后主诉头昏，偶有兴奋，燥动，以嗜唾较多见，程度不重。 3.消化道症状稍多，主要表现为口干，厌食，便秘，但这些症状一般可在停药后消失。 4.可有轻度肝、肾功能损害，表现为尿肌酐升高，ALP、AKP的轻度增加，但均无统计学差异。 5.偶有全身皮疹的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：70岁以上老人，100mg（1粒），每日3次。70岁以下老人，200mg（2粒），每日3次。

本品适用于治疗精神分裂症。

1.轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。2.中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。3.中老年良性记忆障碍。

1.有明显肝功能异常者应当适当调整给药剂量。 2.肾功能不全者，代谢产物排泄减慢，至今尚无肯定影响体内过程的报道。 3.Huntington舞蹈病者，茴拉西坦将加重症状。