盐酸齐拉西酮胶囊

盐酸硫必利片

盐酸齐拉西酮。

本品主要成份盐酸泰必利。

江苏恩华药业股份有限公司

江苏天士力帝益药业有限公司

国药准字H20061142

国药准字H32026011

本品适用于治疗精神分裂症。

用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

口服。舞蹈症及抽动-秽语综合征:开始每天150～300mg(1.5～3片)，分3次服，渐增至每天300～600mg(3～6片):待症状控制后2～3个月，酌减剂量。维持量每天150～300mg(1.5～3片)。详见说明书。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

较常见的为嗜睡(发生率约为2.5%)、溢乳、闭经(停药后可恢复正常)、消化道反应及头晕、乏力等。个别人可出现木僵、肌强直、心率加快、血压波动、出汗等综合征。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品对孕妇及哺乳期妇女作用尚不明确，应慎用。儿童用药：对7-12岁的精神运动不稳定或抽动-秽语综合征患儿，口服，平均一次半片，一日1-2次。老年用药：对老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：口服。开始每天1～2片，以后渐增至每片3～6片，分次服用。

本品适用于治疗精神分裂症。

用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。