盐酸氟桂利嗪胶囊

普瑞巴林胶囊 

本品主要成份为:盐酸氟桂利嗪。其化学名称为:(E)-1-【双-(4-氟苯基)甲基】-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。

本品主要成份为普瑞巴林。

广东华南药业集团有限公司

重庆赛维药业有限公司

国药准字H44021456

国药准字H20130073

(1)脑血供不足，劲动脉缺血，脑血栓形成后等。(2)耳鸣，脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。

成人部分性癫痫发作的添加治疗。 

(1)包括椎基底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10~20mg(2~4粒)，2~8周为1疗程。(2)特发性耳鸣者，10mg(2粒)，每晚1次，10天为-个疗程。(3)间歇性跛行，每日10~20mg(2~4粒)。(4)偏头痛预防，5~10mg(1~2粒)，每日2次。(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期，每日5~10mg(1~2粒)。

餐前或者餐后口服。推荐起始剂量为150mg/天。根据患者对普瑞巴林的应答和耐受性...

(1)中枢神经系统的不良反应有:①嗜睡和疲惫感为最常见;②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见:③锥体外系症状，表现为不自主运动、下领运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生;④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。(2)消化道症状表现为:胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。(3)其他:少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

详见说明书

孕妇及哺乳期妇女用药：由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。儿童用药：由于本品能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。老年用药：由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量应酌情减少。

孕妇及哺乳期妇女用药：普瑞巴林对怀孕妇女的影响没有进行适当和良好的对照研究。只有在确证潜在的益处胜过对胎儿潜在的风险时，才能在怀孕期间使用普瑞巴林。大鼠和兔在妊娠期间服用普瑞巴林，其血浆暴露量(AUC)≥人服用最大推荐剂量600mg/天的暴露量的5倍时，胎儿组织结构畸形发生率增加，同时可见其它发育毒性，包括致死率、生长迟缓以及神经和生殖系统功能损伤。 普瑞巴林对怀孕妇女分娩的影响尚不清楚。对大鼠胎儿生前和生后研究表明，当普瑞巴林的血浆暴露量大于人均血浆暴露量(123μg?hr/mL，该暴露量为人口服最大推

(1)脑血供不足，劲动脉缺血，脑血栓形成后等。(2)耳鸣，脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。

成人部分性癫痫发作的添加治疗。 

详见说明书。

(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 (2)严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 (3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 (4)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

 1.正如所有的抗癫痫药物一样，应该逐渐地停用普瑞巴林，以便尽量减小癫痫患者增加发作的可能性。突然或快速停药可引起失眠、恶心、头痛或腹泻，若要停用普瑞巴林，应该用一周以上的时间逐渐减小剂量而至停止。  2.普瑞巴林可引起血管性水肿并可伴有面部、嘴(嘴唇、齿龈、舌)、颈(咽、喉)肿胀，上述症状可引起致命性呼吸困难。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。  3、普瑞巴林可引起过敏反应，如气喘、呼吸困难、皮疹、麻疹和疱疹。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。  4.普瑞巴林可能增加自杀想法和行为的风险，应当警惕消沉症状的出现或恶化、情绪或行为不同寻常的变化或自杀想法、自杀行为、自残想法的出现。忧虑的行为应立即报告给医疗提供者。  5.普瑞巴林可引起头晕、嗜睡、视力模糊和其他中枢神经系统征兆和症状。因此，不应驾车和操控复杂机器，或从事其他危险的活动。  6.普瑞巴林可引起水肿和体重增加。与噻唑烷二酮类抗糖尿病药联合使用可能会加重水肿和体重增加。对早已患心脏病的患者，普瑞巴林可能增加心力衰竭的危险。  7.在标准的临床前致癌研究中，用两种不同种的小鼠进行试验，意外地发现血管肉瘤的发