富马酸喹硫平片

艾地苯醌片

主要组成成分：富马酸喹硫平。

本品主要除非为艾地苯醌。

阿斯利康制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20184088

国药准字H10970137

本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

口服。一日2次，饭前或饭后服用。用于治疗精神分裂症：治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。用于治疗双相情感障碍的躁狂发作当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时，治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300mg,第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg,但每日剂量增加幅度不得超过200mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg,常用有效剂量范围为每日400-800mg。其余详见说明书。

口服 成人每次30mg(1片)，每日3次，饭后服用。

喹硫平治疗中最常见药物不良反应(ADR)(210%)包括嗜睡、头晕、头痛、口干、戒断(中止治疗)症状、血清甘油三酯水平升高、总胆固醇水平升高(主要是LDL胆固醇)、HDL胆固醇水平下降、体重增加、血红蛋白减少和锥体外系症状。下表(表1)列出喹硫平治疗时ADR的发生率，该表是根据国际医药科学组织理事会(CIOMSI工作组，1995)推荐的格式制作。(其余请详见说明书)。

不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

儿童用药：尚不明确。 孕妇及哺乳期妇女用药：1.对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。 2.由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠10000mg/kg，大鼠20mg/(kg?d)口服半年，狗100mg/（kg?d）口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。

1.儿童人群 不推荐18岁以下儿童和青少年使用"喹硫平”，尚无支持在该年龄组使用的数据。喹硫平临床试验显示，除成人安全性特征外(见

长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。