盐酸氟西汀胶囊

拉莫三嗪片

化学名称: (土) -N-甲基-3- (对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。分子式: C17H18F3NO·HCI分子量: 345.79

拉莫三嗪

苏州俞氏药业有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

国药准字H20093454

H20110023

抑郁发作。强迫症。精神性贪食症：可作为心理治疗的补充，用于减少贪食和导泻行为。

抗癫痫治疗用于简单部分性发作；复杂部分性发作；继发性全身直一阵挛性发作；原发性全身强身直一阵挛性发作。也可治疗顽固性癫痫中的Lennox-Gastaut综合症。

用于成人口服。抑郁发作-成人及老年患者：建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量到60mg的最大剂量(见【临床试验】)。详见说明书。

12岁以上第1及第2周：25mg，一日一次；第3及第4周：50mg 一日一次；维...

随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率，不良反应一般不会导致治疗的中断。详见说明书。

在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。

抑郁发作。强迫症。精神性贪食症：可作为心理治疗的补充，用于减少贪食和导泻行为。

抗癫痫治疗用于简单部分性发作；复杂部分性发作；继发性全身直一阵挛性发作；原发性全身强身直一阵挛性发作。也可治疗顽固性癫痫中的Lennox-Gastaut综合症。

警告:临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能悲化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险直会持续到病情发生明显缓解为止。 已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强预兆。然面，长期以来一直有这些的担忧: 在某些惠者的治疗早明，抗抑郁药物可能起着诱导抑郁症状恶化，以及产生自杀意念，行为的作用。 抗抑郁药物(SSRIs和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示，在患有抑郁症(MDD)和其它精神障碍的儿童，青少年和青年(18- -24岁) 中，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念， 行为)的风险。但短期的临床试验没有显示，在年龄大于24岁的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险，在年龄65岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀意念，行为的风险有所降低。 在患有抑郁症，强迫症(OCD) 或其它精神障碍的儿童和青少年进行的安慰剂对照试验(共计24项短期临床试验，9种抗抑郁药物，包括4400例患者)和在惠有抑郁症或其它精神障碍的成年忠者中

曾有皮肤不良反应报告，一般发生在拉莫三嗪开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的；但是，曾罕见严重的、致命危险的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。严重皮疹的发生率在成人约为1:1000，12岁以下儿童比成人要高。有研究表明，12岁以下儿童中发生需住院治疗不良反应的比率为1:300-1:100。在儿童，最初发生的皮疹可能会被误认为是感染；在用本药治疗的前8周，如果儿童出现皮疹和发热症状，应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量；同时应用丙戊酸钠：它使拉莫三嗪的平均半衰期增加约2倍。