盐酸丁螺环酮片

盐酸氟西汀胶囊

活性成份盐酸丁螺环酮。化学名称：8-氮杂螺[4，5】癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]盐酸盐。分子式：C21H31N5O2·HCl分子量：421.97

盐酸氟西汀。

北京华素制药股份有限公司

苏州中化药品工业有限公司

国药准字H20000199

国药准字H20064844

本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

抑郁症、强迫症、神经性贪食症、恐慌症、社交恐惧症、创伤后应激障碍。

口服。开始一次5mg(1片)，一日2～3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg(4～8片)。

有头晕、头痛、口干、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊、食欲减退等，程度较轻，病人一般能够耐受，不需特殊处理。偶有心电图异常(T波低平、I度房室传导阻滞)及血清谷丙转氯酶轻度增高。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女禁用。儿童用药：禁用。老年用药：剂量减少。

本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

抑郁症、强迫症、神经性贪食症、恐慌症、社交恐惧症、创伤后应激障碍。

1.心、肝、肾功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。 3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

未满18岁儿童和青少年在临床试验中，抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较，更容易发生自杀相关行为（自杀企图和自杀想法），敌对行为（主要是攻击、对立行为和发怒）。本品只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作，不用于其他适应症。如果根据临床需要应当给予本品治疗，在治疗过程中应小心观察自杀性症状的表现。涉及青少年长期用药安全性（包括对生长发育、性成熟、认知、情感和行为的发展影响）的资料很有限。在一个为期19周的临床研究中发现，服用氟西汀减少青少年的身高和体重增加（见不良反应）。尚未确定氟西汀是否影响这些人达到正常成年人的身高。氟西汀对青春期发育影响的可能性不能排除（不良反应）。在治疗过程中及治疗后应注意监测青少年的成长发育指标（包括身高、体重和TANER发育阶段）。如发现其中某项落后于正常发育，应转诊儿科医生处理。在儿科的临床试验中常发现躁狂和轻度躁狂病例（见不良反应）。建议对躁狂和轻度的躁狂的发生进行定期监查。如发生躁狂，立即停药。医生在处方时应详细与儿童/青少年患者和/或其父母讨论治疗的利弊。