去铁酮片

精氨酸布洛芬颗粒

去铁酮。化学名称：3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

本品主要成份为精氨酸布洛芬。

Apotex Inc.-Etobicoke Site

太阳石(唐山)药业有限公司

H20140379

国药准字H20070139

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

本品适用于下列症状：牙痛﹑痛经﹑因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）﹑关节和韧带痛﹑背痛﹑头痛﹑以及流感引起的发热。

去铁酮治疗剂量为每次25mg/kg体重，口服，每日三次，每日剂量为75mg/kg...

成人和12岁以上患者，通常口服一次剂量：0.4g(1包)，一日2-3次。将药品放...

铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿，是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括：恶心，呕吐，腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现，且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者，可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的，在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下，其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低，可口服补锌保持正常水平。 在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞

可能的不良反应， 恶心﹑腹胀﹑胃灼热﹑胃痛﹑食欲减退﹑腹泻或便秘﹑呕吐﹑糜烂性胃炎和便潜血（直到贫血）。偶见反应能力受限（主要是在饮酒时出现），头痛﹑头晕﹑嗜睡﹑抑郁﹑焦虑﹑思维混乱﹑幻听﹑听觉和视觉障碍﹑中毒性弱视。极少数病例可观察到精神病表现。罕见胃肠道溃疡，并伴有出血；过敏反应例如：风疹﹑紫癜﹑瘙痒，极罕见的皮肤疾病，例如：多形糜烂性红斑综合症﹑支气管痉挛﹑红斑狼疮综合症﹑血液系统改变（粒细胞减少症﹑血小板减少症﹑自身免疫的溶血性贫血）﹑肾乳头坏死﹑间质性肾炎﹑肾功能减退伴水肿形成﹑心脏病患者发生急性肺水肿﹑肝功能障碍。自身免疫性疾病患者发生无菌性脑膜炎的单个病例，例如：红斑狼疮。较少见得血尿酸﹑转氨酶和碱性磷酸酶增高，血红蛋白和血细胞压积降低，血小板聚集抑制伴出血时间延长。

用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。

本品适用于下列症状：牙痛﹑痛经﹑因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）﹑关节和韧带痛﹑背痛﹑头痛﹑以及流感引起的发热。

建议每周监测白细胞计数，如果患者发生感染，应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况，应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。

1. 严重的肾及肝脏功能不全的患者，应在医生指导下才能使用。由于本品含有阿司帕坦，因此，本品不适用于苯丙酮尿症患者。每包含有 2.38 g 的蔗糖，相当于40kJ热量。对于糖尿病患者应酌量使用或遵医嘱服用。如在使用本品治疗期间出现疼痛加重﹑皮疹或在疼痛区域出现肿腹，应通知您的医生，这通常是一些严重病症的表现。如疼痛在3天内不减轻，请咨询医生，查出引起疼痛的真正原因。勿与含酒精的饮料一起服用。2. 避免与其他非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。3. 根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。4. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血﹑溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。 这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状， 也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。5. 针对多种COX