
依维莫司片
Novartis Pharma Stein AG温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者
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药品信息 | |||
主要成分 |
依维莫司 |
去铁酮。化学名称:3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮 |
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生产企业 |
Novartis Pharma Stein AG |
Apotex Inc.-Etobicoke Site |
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批准文号 |
H20150110 |
H20140379 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者 |
用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。 |
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用法用量 |
本品每日一次口服给药,在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食物同时服用 |
去铁酮治疗剂量为每次25mg/kg体重,口服,每日三次,每日剂量为75mg/kg... |
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副作用 |
依维莫司片(飞尼妥)常见的严重不良反应有:非感染性肺炎)感染口腔溃疡肾功能衰竭其他最常见的不良反应(发生率≥30%)为口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻最常见 的3至4级不良反应(发生率≥3%)为感染、呼吸困难、乏力、口腔炎、脱水、肺炎、腹痛 和虚弱最常见的实验室异常(发生率多≥50%)为贫血、高胆固醇血症、高甘油二醋血症、高 血糖、淋巴细胞减少和肌酐升高最常见的3至4级实验室异常(发生率≥3%)为淋巴细胞 减少、高血糖、贫血、低磷血症和高胆固醇血症在依维莫司组观察到的死亡原因为急性呼 吸衰竭(0.7%)、感染(0.7%)和急性肾衰竭(0.4%)本品导致永久性停药的治疗中不良事件(不考虑因果关系)发生率分别为14%导致治 疗中断的最常见不良反应(不考虑因果关系)为肺炎和呼吸困难导致延迟治疗或减少剂量 的最常见原因为感染、口腔炎和肺炎在本品治疗过程中需要进行医疗干预的最常见情况是 感染、贫血和口腔炎 |
铁酮最常见不良反应是淡红色/棕色尿,是由于铁-去铁酮复合物的排出所致。一般不良反应包括:恶心,呕吐,腹痛和食欲增强。多在服用去铁酮治疗的早期出现,且大多数患者在继续治疗数日或数周后缓解。对一些患者,可先降低去铁酮服用剂量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去铁酮的患者出现关节症状的报告。关节症状从一个到多个关节的轻度疼痛直至严重的关节炎。多数患者在继续治疗后上述症状自行缓解。有服用去铁酮的患者出现谷丙转氨酶(ALT)增高的情况。绝大多数患者的ALT增高是无症状的和一过性的,在未停药也未降低去铁酮的剂量的情况下,其ALT可恢复正常。一些患者随着本身铁负荷的增高或丙肝的感染而出现肝纤维化的进展。少数患者出现与去铁酮相关的血浆锌水平降低,可口服补锌保持正常水平。 在临床试验中报告的最严重的不良反应是粒细胞缺乏症(嗜中性粒细胞 |
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禁忌 |
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成分 |
用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者 |
用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。 |
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药理作用 |
尚不明确。 |
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注意事项 |
尚不明确。 |
建议每周监测白细胞计数,如果患者发生感染,应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况,应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。 |