依维莫司片

维D2磷酸氢钙片

依维莫司

西药

Novartis Pharma Stein AG

山西昂生药业有限责任公司

H20150110

国药准字H14023870

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

本品用于儿童、孕妇及哺乳期妇女钙的补充。

本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用

口服。成人及儿童一次1片，一日1次。咀嚼后服用。

依维莫司片(飞尼妥)常见的严重不良反应有：非感染性肺炎）感染口腔溃疡肾功能衰竭其他最常见的不良反应（发生率≥30%）为口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻最常见 的3至4级不良反应（发生率≥3%）为感染、呼吸困难、乏力、口腔炎、脱水、肺炎、腹痛 和虚弱最常见的实验室异常（发生率多≥50%）为贫血、高胆固醇血症、高甘油二醋血症、高 血糖、淋巴细胞减少和肌酐升高最常见的3至4级实验室异常（发生率≥3%）为淋巴细胞 减少、高血糖、贫血、低磷血症和高胆固醇血症在依维莫司组观察到的死亡原因为急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性肾衰竭（0.4%）本品导致永久性停药的治疗中不良事件（不考虑因果关系）发生率分别为14%导致治 疗中断的最常见不良反应（不考虑因果关系）为肺炎和呼吸困难导致延迟治疗或减少剂量 的最常见原因为感染、口腔炎和肺炎在本品治疗过程中需要进行医疗干预的最常见情况是 感染、贫血和口腔炎

1.高钙血症、高钙尿症患者禁用。2.含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。3.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。4.维生素D增多症患者禁用。5.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

本品用于儿童、孕妇及哺乳期妇女钙的补充。

尚不明确。

尚不明确。

1.对诊断的干扰：长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。2.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差，而肠道排钙增多，此时对钙剂的需要量增加)。3.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少，注意高钙血症)。4.心室颤动者慎用。5.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量；血清钾、镁、磷浓度；血压及心电图。6.服用洋地黄类药物期间慎用。7.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化钠铝凝胶控