依维莫司片

复合维生素片

依维莫司

本品为复方制剂，每片含： 12种维生素 维生素A(4,000国际单位) 1.2毫克维生素B1 1.6毫克维生素B2 1.8毫克维生素B6 2.6毫克维生素B12 4.0微克维生素C 0.1克维生素D3(500国际单位) 12.5微克维生素E 15毫克生物素 0.2毫克叶酸 0.8毫克烟酰胺 19毫克泛酸钙 10毫克 7种矿物质和微量元素 钙 0.125克镁 0.1克磷 0.125克铜 1毫克铁 60毫克锰 1毫克锌 7.5毫克 辅料为：乙基纤维素，双硬脂酸甘油酯，明胶，微晶纤维素，羧甲淀粉钠，聚维酮K30，聚维酮K90，乳糖，甘露醇，硬脂酸镁，聚乙二醇400，乙基纤维素水分散体，聚乙二醇6000，滑石粉，二氧化钛，黄色氧化铁，羟丙基甲基纤维素。

Novartis Pharma Stein AG

拜耳医药保健有限公司启东分公司

H20150110

国药准字HJ20140802

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

用于妊娠期和哺乳期妇女对维生素、矿物质和微量元素的额外需求；并预防妊娠期因缺铁和叶酸所致的贫血。

本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用

口服，一次1片，一日1次，与早餐同时服用；如存在晨起恶心现象，可在中午或晚上服用。

依维莫司片(飞尼妥)常见的严重不良反应有：非感染性肺炎）感染口腔溃疡肾功能衰竭其他最常见的不良反应（发生率≥30%）为口腔炎、感染、虚弱、乏力、咳嗽和腹泻最常见 的3至4级不良反应（发生率≥3%）为感染、呼吸困难、乏力、口腔炎、脱水、肺炎、腹痛 和虚弱最常见的实验室异常（发生率多≥50%）为贫血、高胆固醇血症、高甘油二醋血症、高 血糖、淋巴细胞减少和肌酐升高最常见的3至4级实验室异常（发生率≥3%）为淋巴细胞 减少、高血糖、贫血、低磷血症和高胆固醇血症在依维莫司组观察到的死亡原因为急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性肾衰竭（0.4%）本品导致永久性停药的治疗中不良事件（不考虑因果关系）发生率分别为14%导致治 疗中断的最常见不良反应（不考虑因果关系）为肺炎和呼吸困难导致延迟治疗或减少剂量 的最常见原因为感染、口腔炎和肺炎在本品治疗过程中需要进行医疗干预的最常见情况是 感染、贫血和口腔炎

1.高维生素A血症、高维生素D血症、高钙血症、高钙尿症者禁用。2.肾功能不全、铁蓄积、铁利用紊乱者、铜代谢障碍着禁用。3.已知对本品的任一成份过敏者禁用。

用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者

用于妊娠期和哺乳期妇女对维生素、矿物质和微量元素的额外需求；并预防妊娠期因缺铁和叶酸所致的贫血。

尚不明确。

尚不明确。

详见说明书。