头孢拉定胶囊

特普宁 (头孢克肟分散片)

本品主要成份为头孢拉定，其化学名为(6R，7R)-7R)-2-氨基-2-11，4-3E；F己烯基)艺酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4．2，0]辛-2-烯-2-羧酸。

主要成分头孢克肟。

哈药集团制药总厂

成都倍特药业股份有限公司

国药准字H23020938

国药准字H20052393

用于敏感致病菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染，泌尿生殖系统感染及皮肤软组织感染等

对链球菌属，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染等。

口服。成人常用量，一次0.25-0.5g(1粒-2粒，每6小时1次，感染较严童者一次可增至1g(4粒)，但一日总量不超过4g(16粒)。小儿常用量：按体重一次6．25—12．5mg／kg,每6小时一次。

口服，可直接以水送服，或将莎普爱思头孢克肟分散片加入适量温开水中待分散溶解后服用。1.成人和体重30公斤以上的儿童:每次50～100mg，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg，一日二次。2.小儿:每次1.5～3mg/kg，一日二次。此外，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，可每次口服6mg/kg一日二次。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

对本品或其他头孢类抗生素过敏者

用于敏感致病菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染，泌尿生殖系统感染及皮肤软组织感染等

对链球菌属，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染等。

本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例，皮疹等皮肤症状29例另外，临床检查值异常包括GPT升高78例，GOT升高58例，嗜酸性粒细胞增多26例等。1.严重不良反应：(1)休克：由于引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。(2)过敏样症状：有出现过敏样症状的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群症候群，中毒性表皮坏死症的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置等。2.其他不良反应发生率在0.1～5%为常见,在0.1%以下为少见。(1)过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿。(2)血液：常见嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少。(3)肝脏：常见谷丙转氨酶升高，谷丙转氨酶升高、少见黄疸等。

1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2.本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3.应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】可能导致血尿、儿童是发病的易感人群，儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。

1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。4.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。