维莫非尼片

双黄连含片

本品主要活性成分为维莫非尼，以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。 化学名称丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

金银花、黄芩，连翘。辅料为微晶纤维素、薄荷脑、蔗糖、甜菊甙、香精。

Roche Registration GmbH

福建太平洋制药有限公司

H20170124

国药准字Z19991023

维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂，选择性抑制致癌性BRAF激酶。维莫非尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效，以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用，因此，维莫非尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。

辛凉解表，清热解毒。主治外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。

患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可...

含服，一次1片，一日12片。

尚不明确

维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂，选择性抑制致癌性BRAF激酶。维莫非尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效，以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用，因此，维莫非尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。

辛凉解表，清热解毒。主治外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。

服用本品前，患者必须获得经充分验证的检测方法证实的BRAF V600突变阳性肿瘤评估结果。恶性肿瘤：皮肤鳞状细胞癌（cuSCC）在接受维莫非尼治疗的患者中，已报告皮肤鳞状细胞癌病例（包括被归类为角化棘皮瘤或混合型角化棘皮瘤亚型的病例）（参见【临床试验】和【不良反应】）。皮肤鳞状细胞癌通常发生于治疗早期。在维莫非尼临床试验中，与皮肤鳞状细胞癌相关的潜在风险因素包括年龄（≥ 65岁）、既往皮肤癌和长期日光暴露。皮肤鳞状细胞癌病例通常采用简单切除加以处理，且患者能够继续治疗，不需要剂量调整。建议所有患者在开始治疗前接受一次皮肤评估，并且建议在治疗过程中接受常规监测。对于任何可疑皮肤病变，均应切除，对标本进行皮肤病理评估，并按照当地标准进行治疗。维莫非尼停药后，监测应持续6个月，或直至开始另一种抗肿瘤治疗。应指导患者将发生的任何皮肤改变通知其医师。非皮肤鳞状细胞癌（非-cuSCC）已收到接受维莫非尼治疗的患者发生非皮肤鳞状细胞癌的报告。患者应接受头部和颈部检查，其中应包含治疗开始前的至少一次口腔粘膜视诊和淋巴结触诊，并在治疗期间每3个月检查一次。此外，患者在开始治疗前还应接受一次胸部CT扫描，

1、忌烟酒、辛辣、油腻食物；2、不宜在服药期间同时服用滋补性中成药；3、风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，鼻寒流清涕，口干渴，咳吐稀白痰；4、有高血压、心脏病，肝病、糖尿病，肾病等慢性病严重者，孕妇或正在接受其它治疗的患者，均应在医师指导下服用；5、服药三天后，症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他症状如胸闷，心悸等应去医院就诊；6、按照用法用理服用，年老体虚者应在医师指导下服用；7、连续服用应向医师咨询；8、药品性状发生改变时禁止服用；9、儿童心须在成人的监护下使用；10、请将止药品放在儿童接触不到的地方；11、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。