二维三七桂利嗪胶囊

左乙拉西坦片

本品为复方制剂，其组份为:每粒含桂利嗪30mg，三七总皂苷60mg，维生素E 15mg，维生素B6 10mg。

本品的活性成份为左乙拉西坦，其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式：C8H14N2O2 分子量：170.21

丽珠集团丽珠制药厂

杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司

国药准字H44024596

国药准字H20223278

用于缺血性脑血管病及其后遗症。

癫痫部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作、继发性全身强直-阵挛发作

口服。一次1粒，每日2次。

少数患者用药后有口干、头晕、嗜睡、疲惫、胃部不适感等不良现象，减量或继续用药，症状可自行消失，偶见抑郁和锥体外系反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

用于缺血性脑血管病及其后遗症。

癫痫部分性发作、原发性全身强直-阵挛发作、继发性全身强直-阵挛发作

1.高空作业者、驾驶员和有出血倾向患者慎用。 2.疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 3.严格控制药物应用剂量，长期应用出现锥体外系反应时，应当减量或停药。 4.患有帕紧森病等锥体外系疾病时，应慎用。

停药根据当前的临床实践，如需停止服用左乙拉西坦，建议逐渐停药（例如：成人和体重50kg或以上的青少年每隔2~4周，每次减少500mg，每日2次；体重<50kg的儿童和青少年应每隔2周，每次减少10mg/kg，每日2次）。血细胞计数左乙拉西坦给药后，曾被描述过与之有关的血细胞计数下降（中性粒细胞减少、粒细胞缺乏、白细胞减少、血小板减少和全血细胞减少）。建议出现明显无力、发热、反复感染或凝血障碍的患者接受全血细胞计数的检测。肾功能不全对于肾功能损害的患者左乙拉西坦的服用剂量需要调整，对于严重肝功能损害，在选择服用剂量之前，需进行肾功能检测，患者的服用剂量需参照【用法与用量】。自杀曾有关于服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癫痫患者出现自杀，自杀未遂、自杀意念和行为的报道。基于随机安慰剂对照的抗癫痫药物临床研究进行的荟萃分析显示了自杀意念及其行为风险的轻度增加。关于该风险增加的机制尚属未知。因此，应该监测患者是否出现抑郁和/或有自杀意念的症状及行为，并给予合适的处理。如果出现抑郁和/或自杀意念的症状及行为时，患者（及患者的护理人）应寻求医疗帮助。儿科人群在现有的儿童临床研究资料中未显示对儿童的成长和青春期有影响。然而，在认知、智力、成长、内分泌功能、青春期和生育潜力的长期影响仍未知。对驾驶和应用机器影响左乙拉西坦对驾驶和操作机器的能力有轻度或中度的影响。由于个体敏感性差异，在治疗初始阶段或者剂量增加后，有些患者可能会出现嗜睡或者其他中枢神经症状。因而，对于这些患者，如果进行技巧性操作时，如驾驶汽车、操作机械，建议给予警示。在确定患者从事这些活动的能力不受影响之前，不建议患者驾驶汽车或操作机械。